Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af godartede og ondartede skjoldbruskkirtel- og brysttumorer ved Fourier Transform Infrarød spektrometri

14. august 2012 opdateret af: XU Zhi
Formålet med denne fase af undersøgelsen er at etablere diskriminant blandt sundt væv, godartede og ondartede skjoldbruskkirtel- og brysttumorer ved hjælp af fourier-transformation infrarøde spektrometrivariabler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

For nylig omfatter metoderne til diagnosticering af tumorer palpation, røntgen, ultralyd, CT og MR. Lægerne kunne ikke opnå konklusion uden en eksisterende masse. FNB er meget populær i dag i vestlige lande, men det er blevet rapporteret, at ca. en tredjedel af maligne tilfælde er blevet negligeret af FNB, for vævet er ikke nok gennem nålen. Der har også været rapporter om øgede hjælpelymfeknudemetastaser for brystkræft på grund af FNB. Selvom Mammotome er blevet brugt meget, er det stadig traumatisk.

Processen med malign transformation af væv og celler, første proteiner, lipider, kulhydrater og nukleinsyrer udgør hovedstoffet i væv og cellestruktur, konformation og antallet af forekomst af signifikante ændringer i efterfølgende histologiske ændringer. Fourier-transformation infrarød spektroskopi er den vigtigste molekylære bindingskobling mellem atomernes vibrationsspektre og molekylære rotationsspektre.

I denne undersøgelse består af tre faser:

Etape et:

Kontinuerlig indskrivning kræver indlagt kirurgi 300 tilfælde af thyreoideacancerpatienter og brystkræftpatienter, 200 tilfælde af præoperativ bestemmelse af tumor på overfladen infrarød spektroskopi, infrarød spektroskopi af det forreste tumorvæv og lymfeknudekirurgi, målt in vivo; på samme tid i gruppen af ​​50 patienter raske mennesker, bestemmelse af overflade infrarød spektroskopi af skjoldbruskkirtlen og brystområdet. Paraffin patologiske fund som den gyldne standard, skjoldbruskkirtel- og brystkræftpatienter blev opdelt i den godartede gruppe og maligne gruppe, relativt raske og gode, fordelingen af ​​forskelle i det overflade-infrarøde spektrum af maligne gruppe, mens relativt gode i den maligne gruppe IR spektre for fordelingen af ​​forskelle.

Fase II:

Blev tilmeldt, infrarød spektroskopi og patologiske prøver blev indsamlet på forskellige stadier. Paraffin patologiske fund som guldstandarden, blev etableret to tumoroverflader, de infrarøde spektre af den friske in vitro og in vivo for tumor benign eller malign diagnose diskriminationssystem.

Fase III:

Ind i de infrarøde spektre indsamlet data på vegne af det ovennævnte diskriminationssystem for at verificere dets følsomhed, specificitet og nøjagtighed; både paraffinpatologiske fund som guldstandarden for at sammenligne de infrarøde spektrale diskriminationssystemer og intraoperativ frosne sektionspatologi til diagnosticering af benigne og ondartede tumorer korrekt rate forskelle, for at udforske den kliniske værdi af infrarød spektroskopi diskriminationssystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Hospitalsindlagte patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtel- og brysttumorsugeri;
  2. Sunde frivillige

Beskrivelse

Patienter:

  1. Inklusionskriterier:

    • Patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtel- og brysttumorkirurgi.
    • Formularen til informeret samtykke er underskrevet.
    • En optisk fiber og ATR-sonde kan påføres operationsfeltet i forbindelse med åben eller laparoskopisk kirurgi.
    • Mand eller kvinde mellem 18 og 80 år.
    • Patienter kan tolerere kirurgi og med ingen af ​​disse sygdomme: alvorligt hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt eller respirationssvigt.
  2. Ekskluderingskriterier:

    • En nødsituation, såsom gastrointestinal blødning, perforation eller akut obstruktion.
    • ustabil situation under drift, såsom anæstesiulykker eller intraoperativ cerebral vaskulær ulykke.
    • Fra efterforskernes perspektiv er patienterne ikke egnede til undersøgelsen

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

  • Formularen til informeret samtykke er underskrevet.
  • Ingen skjoldbruskkirtel eller brystkræft ifølge den generelle kirurgs faglige vurdering.
  • Ingen skjoldbruskkirtel eller brystsygdom ifølge skjoldbruskkirtelfunktionstest og brysttype B-ultralydstest inden for 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ondartet tumor
Indlagte patienter med ondartede tumorer i skjoldbruskkirtel og bryst
godartet tumor
Indlagte patienter med godartede tumorer i skjoldbruskkirtlen og brystet
Sunde frivillige
Frivillige uden skjoldbruskkirtel eller brysttumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patologiske fund
Tidsramme: 12 måneder
  1. Hos operationspatienter etableres forskellen mellem benigne og ondartede skjoldbruskkirtel- og brysttumorer af fourier-transformerede infrarøde spektrometrivariabler, og patologiske diagnoser er guldstandard.
  2. Mellem patienter og raske frivillige etableres diskriminant blandt skjoldbruskkirtel- og brysttumorer og sundt væv.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brysttumor

3
Abonner