- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01668238
Påvisning af godartede og ondartede skjoldbruskkirtel- og brysttumorer ved Fourier Transform Infrarød spektrometri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For nylig omfatter metoderne til diagnosticering af tumorer palpation, røntgen, ultralyd, CT og MR. Lægerne kunne ikke opnå konklusion uden en eksisterende masse. FNB er meget populær i dag i vestlige lande, men det er blevet rapporteret, at ca. en tredjedel af maligne tilfælde er blevet negligeret af FNB, for vævet er ikke nok gennem nålen. Der har også været rapporter om øgede hjælpelymfeknudemetastaser for brystkræft på grund af FNB. Selvom Mammotome er blevet brugt meget, er det stadig traumatisk.
Processen med malign transformation af væv og celler, første proteiner, lipider, kulhydrater og nukleinsyrer udgør hovedstoffet i væv og cellestruktur, konformation og antallet af forekomst af signifikante ændringer i efterfølgende histologiske ændringer. Fourier-transformation infrarød spektroskopi er den vigtigste molekylære bindingskobling mellem atomernes vibrationsspektre og molekylære rotationsspektre.
I denne undersøgelse består af tre faser:
Etape et:
Kontinuerlig indskrivning kræver indlagt kirurgi 300 tilfælde af thyreoideacancerpatienter og brystkræftpatienter, 200 tilfælde af præoperativ bestemmelse af tumor på overfladen infrarød spektroskopi, infrarød spektroskopi af det forreste tumorvæv og lymfeknudekirurgi, målt in vivo; på samme tid i gruppen af 50 patienter raske mennesker, bestemmelse af overflade infrarød spektroskopi af skjoldbruskkirtlen og brystområdet. Paraffin patologiske fund som den gyldne standard, skjoldbruskkirtel- og brystkræftpatienter blev opdelt i den godartede gruppe og maligne gruppe, relativt raske og gode, fordelingen af forskelle i det overflade-infrarøde spektrum af maligne gruppe, mens relativt gode i den maligne gruppe IR spektre for fordelingen af forskelle.
Fase II:
Blev tilmeldt, infrarød spektroskopi og patologiske prøver blev indsamlet på forskellige stadier. Paraffin patologiske fund som guldstandarden, blev etableret to tumoroverflader, de infrarøde spektre af den friske in vitro og in vivo for tumor benign eller malign diagnose diskriminationssystem.
Fase III:
Ind i de infrarøde spektre indsamlet data på vegne af det ovennævnte diskriminationssystem for at verificere dets følsomhed, specificitet og nøjagtighed; både paraffinpatologiske fund som guldstandarden for at sammenligne de infrarøde spektrale diskriminationssystemer og intraoperativ frosne sektionspatologi til diagnosticering af benigne og ondartede tumorer korrekt rate forskelle, for at udforske den kliniske værdi af infrarød spektroskopi diskriminationssystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhi XU, PhD MD
- Telefonnummer: 86-10-82267331
- E-mail: xuzhi123456@sohu.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Long Cui
- Telefonnummer: 86-10-82267328
- E-mail: cuilong1978@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Zhi XU, PhD MD
- Telefonnummer: 86-10-82267331
- E-mail: xuzhi123456@sohu.com
-
Kontakt:
- Long Cui
- Telefonnummer: 82267328
- E-mail: cuilong1978@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Hospitalsindlagte patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtel- og brysttumorsugeri;
- Sunde frivillige
Beskrivelse
Patienter:
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtel- og brysttumorkirurgi.
- Formularen til informeret samtykke er underskrevet.
- En optisk fiber og ATR-sonde kan påføres operationsfeltet i forbindelse med åben eller laparoskopisk kirurgi.
- Mand eller kvinde mellem 18 og 80 år.
- Patienter kan tolerere kirurgi og med ingen af disse sygdomme: alvorligt hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt eller respirationssvigt.
Ekskluderingskriterier:
- En nødsituation, såsom gastrointestinal blødning, perforation eller akut obstruktion.
- ustabil situation under drift, såsom anæstesiulykker eller intraoperativ cerebral vaskulær ulykke.
- Fra efterforskernes perspektiv er patienterne ikke egnede til undersøgelsen
Inklusionskriterier for sunde frivillige:
- Formularen til informeret samtykke er underskrevet.
- Ingen skjoldbruskkirtel eller brystkræft ifølge den generelle kirurgs faglige vurdering.
- Ingen skjoldbruskkirtel eller brystsygdom ifølge skjoldbruskkirtelfunktionstest og brysttype B-ultralydstest inden for 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ondartet tumor
Indlagte patienter med ondartede tumorer i skjoldbruskkirtel og bryst
|
godartet tumor
Indlagte patienter med godartede tumorer i skjoldbruskkirtlen og brystet
|
Sunde frivillige
Frivillige uden skjoldbruskkirtel eller brysttumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patologiske fund
Tidsramme: 12 måneder
|
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUCRP201105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brysttumor
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien