Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie łagodnych i złośliwych guzów tarczycy i piersi za pomocą spektrometrii w podczerwieni z transformacją Fouriera

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: XU Zhi
Celem tego etapu badań jest rozróżnienie zdrowych tkanek, łagodnych i złośliwych guzów tarczycy i piersi za pomocą zmiennych spektrometrii w podczerwieni z transformacją Fouriera.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Ostatnio metody diagnozowania guzów obejmują badanie palpacyjne, prześwietlenie rentgenowskie, ultrasonografię, CT i MRI. Lekarze nie mogli wyciągnąć wniosków bez istniejącej masy. FNB jest obecnie bardzo popularny w krajach zachodnich, ale doniesiono, że około jedna trzecia przypadków nowotworów złośliwych została zaniedbana przez FNB, ponieważ tkanka nie przechodzi przez igłę. Istnieją również doniesienia o zwiększonych przerzutach raka piersi do pomocniczych węzłów chłonnych z powodu FNB. Chociaż mammotom był szeroko stosowany, jest nadal traumatyczne.

Proces transformacji nowotworowej tkanek i komórek, najpierw białka, lipidy, węglowodany i kwasy nukleinowe stanowią główny budulec tkanki i struktury komórkowej, konformacji oraz częstości występowania istotnych zmian w późniejszych zmianach histologicznych. Spektroskopia w podczerwieni z transformacją Fouriera jest głównym sprzężeniem wiązań molekularnych między widmami wibracyjnymi atomów i molekularnymi widmami obrotowymi.

W tym badaniu składa się z trzech faz:

Scena pierwsza:

Ciągła rekrutacja wymaga leczenia szpitalnego 300 przypadków chorych na raka tarczycy i raka piersi, 200 przypadków przedoperacyjnego oznaczania guza na powierzchni spektroskopii w podczerwieni, spektroskopii w podczerwieni przedniej tkanki guza i chirurgii węzłów chłonnych, mierzonych in vivo; jednocześnie w grupie 50 chorych osób zdrowych oznaczanie spektroskopii powierzchniowej w podczerwieni okolicy tarczycy i piersi. Wyniki patologiczne parafiny jako złoty standard, pacjentów z rakiem tarczycy i piersi podzielono na grupę łagodną i złośliwą, stosunkowo zdrowe i dobre, rozkład różnic powierzchniowego widma w podczerwieni grupy złośliwej, podczas gdy stosunkowo dobry w grupie złośliwej IR widma rozkładu różnic.

Etap II:

Zarejestrowano, spektroskopię w podczerwieni i próbki patologiczne zebrano na różnych etapach. Ustalenia patologiczne parafiny jako złoty standard ustalono na dwóch powierzchniach guza, widmach w podczerwieni świeżego in vitro i in vivo dla łagodnego lub złośliwego systemu diagnozowania nowotworów.

Faza III:

Do widma w podczerwieni zebrano dane w imieniu wyżej wymienionego systemu dyskryminacji, aby zweryfikować jego czułość, specyficzność i dokładność; oba patologiczne wyniki parafiny jako złoty standard do porównywania systemów dyskryminacji widmowej w podczerwieni i śródoperacyjnej patologii zamrożonych skrawków do diagnozy guzów łagodnych i złośliwych prawidłowo oceniają różnice, aby zbadać wartość kliniczną systemu dyskryminacji spektroskopii w podczerwieni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci hospitalizowani w trakcie operacji guza tarczycy i piersi;
  2. Zdrowi ochotnicy

Opis

Pacjenci:

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Pacjenci poddawani operacjom guza tarczycy i piersi.
    • Podpisano formularz świadomej zgody.
    • Światłowód i sonda ATR mogą być stosowane w polu operacyjnym w trakcie operacji otwartej lub laparoskopowej.
    • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 80 lat.
    • Pacjenci mogą tolerować operację i nie mają żadnej z tych chorób: ciężka niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub niewydolność oddechowa.
  2. Kryteria wyłączenia:

    • Stan zagrożenia, taki jak krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja lub ostra niedrożność.
    • niestabilnej sytuacji podczas operacji, takiej jak wypadek anestezjologiczny lub śródoperacyjny incydent naczyniowo-mózgowy.
    • Z perspektywy badaczy pacjenci nie nadają się do badania

Kryteria włączenia zdrowych ochotników:

  • Podpisano formularz świadomej zgody.
  • Brak raka tarczycy lub piersi zgodnie z profesjonalną oceną chirurga ogólnego.
  • Brak chorób tarczycy lub piersi na podstawie badań czynności tarczycy i badania ultrasonograficznego piersi typu B w ciągu 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
guz złośliwy
Pacjenci hospitalizowani z nowotworami złośliwymi tarczycy i piersi
łagodny guz
Pacjenci hospitalizowani z łagodnymi guzami tarczycy i piersi
Zdrowi ochotnicy
Wolontariusze bez guzów tarczycy lub piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ustalenia patologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  1. U pacjentów operowanych rozróżnianie łagodnych i złośliwych guzów tarczycy i piersi ustala się za pomocą zmiennych spektrometrii w podczerwieni z transformacją Fouriera, a diagnozy patologiczne są złotym standardem.
  2. Pomiędzy Pacjentami a zdrowymi ochotnikami ustala się różnice między guzami tarczycy i piersi a zdrowymi tkankami.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj