- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01668238
Wykrywanie łagodnych i złośliwych guzów tarczycy i piersi za pomocą spektrometrii w podczerwieni z transformacją Fouriera
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostatnio metody diagnozowania guzów obejmują badanie palpacyjne, prześwietlenie rentgenowskie, ultrasonografię, CT i MRI. Lekarze nie mogli wyciągnąć wniosków bez istniejącej masy. FNB jest obecnie bardzo popularny w krajach zachodnich, ale doniesiono, że około jedna trzecia przypadków nowotworów złośliwych została zaniedbana przez FNB, ponieważ tkanka nie przechodzi przez igłę. Istnieją również doniesienia o zwiększonych przerzutach raka piersi do pomocniczych węzłów chłonnych z powodu FNB. Chociaż mammotom był szeroko stosowany, jest nadal traumatyczne.
Proces transformacji nowotworowej tkanek i komórek, najpierw białka, lipidy, węglowodany i kwasy nukleinowe stanowią główny budulec tkanki i struktury komórkowej, konformacji oraz częstości występowania istotnych zmian w późniejszych zmianach histologicznych. Spektroskopia w podczerwieni z transformacją Fouriera jest głównym sprzężeniem wiązań molekularnych między widmami wibracyjnymi atomów i molekularnymi widmami obrotowymi.
W tym badaniu składa się z trzech faz:
Scena pierwsza:
Ciągła rekrutacja wymaga leczenia szpitalnego 300 przypadków chorych na raka tarczycy i raka piersi, 200 przypadków przedoperacyjnego oznaczania guza na powierzchni spektroskopii w podczerwieni, spektroskopii w podczerwieni przedniej tkanki guza i chirurgii węzłów chłonnych, mierzonych in vivo; jednocześnie w grupie 50 chorych osób zdrowych oznaczanie spektroskopii powierzchniowej w podczerwieni okolicy tarczycy i piersi. Wyniki patologiczne parafiny jako złoty standard, pacjentów z rakiem tarczycy i piersi podzielono na grupę łagodną i złośliwą, stosunkowo zdrowe i dobre, rozkład różnic powierzchniowego widma w podczerwieni grupy złośliwej, podczas gdy stosunkowo dobry w grupie złośliwej IR widma rozkładu różnic.
Etap II:
Zarejestrowano, spektroskopię w podczerwieni i próbki patologiczne zebrano na różnych etapach. Ustalenia patologiczne parafiny jako złoty standard ustalono na dwóch powierzchniach guza, widmach w podczerwieni świeżego in vitro i in vivo dla łagodnego lub złośliwego systemu diagnozowania nowotworów.
Faza III:
Do widma w podczerwieni zebrano dane w imieniu wyżej wymienionego systemu dyskryminacji, aby zweryfikować jego czułość, specyficzność i dokładność; oba patologiczne wyniki parafiny jako złoty standard do porównywania systemów dyskryminacji widmowej w podczerwieni i śródoperacyjnej patologii zamrożonych skrawków do diagnozy guzów łagodnych i złośliwych prawidłowo oceniają różnice, aby zbadać wartość kliniczną systemu dyskryminacji spektroskopii w podczerwieni.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Zhi XU, PhD MD
- Numer telefonu: 86-10-82267331
- E-mail: xuzhi123456@sohu.com
-
Kontakt:
- Long Cui
- Numer telefonu: 82267328
- E-mail: cuilong1978@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci hospitalizowani w trakcie operacji guza tarczycy i piersi;
- Zdrowi ochotnicy
Opis
Pacjenci:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom guza tarczycy i piersi.
- Podpisano formularz świadomej zgody.
- Światłowód i sonda ATR mogą być stosowane w polu operacyjnym w trakcie operacji otwartej lub laparoskopowej.
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 80 lat.
- Pacjenci mogą tolerować operację i nie mają żadnej z tych chorób: ciężka niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub niewydolność oddechowa.
Kryteria wyłączenia:
- Stan zagrożenia, taki jak krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja lub ostra niedrożność.
- niestabilnej sytuacji podczas operacji, takiej jak wypadek anestezjologiczny lub śródoperacyjny incydent naczyniowo-mózgowy.
- Z perspektywy badaczy pacjenci nie nadają się do badania
Kryteria włączenia zdrowych ochotników:
- Podpisano formularz świadomej zgody.
- Brak raka tarczycy lub piersi zgodnie z profesjonalną oceną chirurga ogólnego.
- Brak chorób tarczycy lub piersi na podstawie badań czynności tarczycy i badania ultrasonograficznego piersi typu B w ciągu 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
guz złośliwy
Pacjenci hospitalizowani z nowotworami złośliwymi tarczycy i piersi
|
|
łagodny guz
Pacjenci hospitalizowani z łagodnymi guzami tarczycy i piersi
|
|
Zdrowi ochotnicy
Wolontariusze bez guzów tarczycy lub piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustalenia patologiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUCRP201105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .