Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av benigna och maligna sköldkörtel- och brösttumörer med Fourier Transform Infrared Spectrometry

14 augusti 2012 uppdaterad av: XU Zhi
Syftet med detta studiestadium är att fastställa diskriminerande bland frisk vävnad, benigna och maligna sköldkörtel- och brösttumörer genom infraröda spektrometrivariabler med fouriertransform.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Nyligen har metoderna för att diagnostisera tumörer inkluderar palpation, röntgen, ultraljud, CT och MRI. Läkarna kunde inte få slutsatser utan en befintlig massa. FNB är mycket populär nuförtiden i västländer, men det har rapporterats att ca. en tredjedel av elakartade fall har försummats av FNB, för vävnaden räcker inte till genom nålen. Det har också förekommit rapporter om ökade extralymfnodsmetastaser för bröstcancer på grund av FNB. Även om Mammotome har använts flitigt, är det fortfarande traumatisk.

Process av malign transformation av vävnader och celler, första proteiner, lipider, kolhydrater och nukleinsyror utgör huvudsubstansen i vävnad och cellstruktur, konformation och antalet förekomst av signifikanta förändringar i efterföljande histologiska förändringar. Fourier transform infraröd spektroskopi är den huvudsakliga molekylära bindningskopplingen mellan atomernas vibrationsspektra och molekylära rotationsspektra.

I denna studie består den av tre faser:

Steg ett:

Kontinuerlig inskrivning kräver slutenvårdskirurgi 300 fall av sköldkörtelcancerpatienter och bröstcancerpatienter, 200 fall av preoperativ bestämning av tumör på ytan infraröd spektroskopi, infraröd spektroskopi av främre tumörvävnaden och lymfkörtelkirurgi, mätt in vivo; samtidigt in i gruppen av 50 patienter friska människor, bestämning av ytan infraröd spektroskopi av sköldkörteln och bröstområdet. Paraffin patologiska fynd som guldstandard, sköldkörtel- och bröstcancerpatienter delades in i den benigna gruppen och maligna gruppen, relativt friska och bra, fördelningen av skillnader i ytan infraröd spektrum av maligna grupp, medan relativt bra i den maligna gruppen IR spektra för fördelningen av skillnader.

Fas II:

Var inskrivna, infraröd spektroskopi och patologiska prover samlades in i olika stadier. Paraffin patologiska fynd som guldstandarden, fastställdes två tumör yta, de infraröda spektra av färska in vitro och in vivo för tumör benign eller maligna diagnos diskrimineringssystem.

Fas III:

In i det infraröda spektrat samlas in data på uppdrag av det ovan nämnda diskrimineringssystemet för att verifiera dess känslighet, specificitet och noggrannhet; både paraffinpatologiska fynd som guldstandarden för att jämföra de infraröda spektrala diskrimineringssystemen och den intraoperativa patologin för frysta sektioner för diagnos av benigna och maligna tumörer korrekt ranka skillnader, för att utforska det kliniska värdet av infrarödspektroskopi diskrimineringssystem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Inlagda patienter som genomgår sköldkörtel- och brösttumörsjuka;
  2. Friska volontärer

Beskrivning

Patienter:

  1. Inklusionskriterier:

    • Patienter som genomgår sköldkörtel- och brösttumöroperationer.
    • Informerat samtycke är undertecknat.
    • En optisk fiber och ATR-sond kan appliceras på operationsfältet vid öppen eller laparoskopisk kirurgi.
    • Man eller kvinna mellan 18 och 80 år.
    • Patienter kan tolerera kirurgi och med ingen av dessa sjukdomar: allvarlig hjärtsvikt, leversvikt, njursvikt eller andningssvikt.
  2. Exklusions kriterier:

    • Ett nödläge, såsom gastrointestinal blödning, perforation eller akut obstruktion.
    • instabil situation under drift, såsom narkosolyckor eller intraoperativ cerebral vaskulär olycka.
    • Ur utredarnas perspektiv lämpar sig inte patienterna för studien

Friska volontärers inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke är undertecknat.
  • Ingen sköldkörtel- eller bröstcancer enligt allmän kirurgs professionella bedömning.
  • Ingen sköldkörtel- eller bröstsjukdom enligt sköldkörtelfunktionstester och brösttyp B-ultraljudstest inom 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
malign tumör
Slutenvårdspatienter med maligna tumörer i sköldkörtel och bröst
godartad tumör
Slutenvårdspatienter med godartade tumörer i sköldkörteln och bröst
Friska volontärer
Frivilliga utan sköldkörtel- eller brösttumörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patologiska fynd
Tidsram: 12 månader
  1. Hos operationspatienter fastställs diskriminerande mellan benigna och maligna sköldkörtel- och brösttumörer av fouriertransformerade infraröda spektrometrivariabler, och patologiska diagnoser är guldstandard.
  2. Mellan patienter och friska frivilliga är diskriminerande etablerade bland sköldkörtel- och brösttumörer och friska vävnader.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera