Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce benigních a maligních nádorů štítné žlázy a prsu pomocí infračervené spektrometrie s Fourierovou transformací

14. srpna 2012 aktualizováno: XU Zhi
Účelem této fáze studie je stanovit rozlišení mezi zdravou tkání, benigními a maligními nádory štítné žlázy a prsu pomocí proměnných infračervené spektrometrie s Fourierovou transformací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Mezi metody diagnostiky nádorů v poslední době patří palpace, rentgen, ultrazvuk, CT a MRI. Bez existující masy by lékaři nemohli dojít k závěru. FNB je v dnešní době velmi populární v západních zemích, ale bylo hlášeno, že asi jedna třetina maligních případů byla FNB zanedbána, protože tkáň nestačí jehlou. Také se objevily zprávy o zvýšených metastázách pomocných lymfatických uzlin u rakoviny prsu kvůli FNB. Přestože se mammotom široce používá, je stále traumatizující.

Proces maligní transformace tkání a buněk, nejprve proteiny, lipidy, sacharidy a nukleové kyseliny tvoří hlavní substanci tkáňové a buněčné struktury, konformace a četnosti výskytu významných změn v následných histologických změnách. Infračervená spektroskopie s Fourierovou transformací je hlavní molekulární vazba mezi vibračními spektry atomů a molekulárními rotačními spektry.

V této studii se skládá ze tří fází:

První fáze:

Průběžné zařazení vyžaduje hospitalizaci 300 případů pacientů s rakovinou štítné žlázy a pacientů s rakovinou prsu, 200 případů předoperačního stanovení nádoru na povrchu infračervenou spektroskopií, infračervenou spektroskopií přední nádorové tkáně a operací lymfatických uzlin, měřeno in vivo; současně do skupiny 50 pacientů zdravých lidí stanovení povrchové infračervené spektroskopie oblasti štítné žlázy a prsu. Parafínové patologické nálezy jako zlatý standard, pacientky s karcinomem štítné žlázy a prsu byly rozděleny do skupiny benigních a maligních, relativně zdravé a dobré, rozložení rozdílů povrchového infračerveného spektra maligní skupiny, zatímco relativně dobré ve skupině maligních IR spektra rozložení rozdílů.

Fáze II:

Byly zapsány, infračervená spektroskopie a patologické vzorky byly odebrány v různých fázích. Parafínové patologické nálezy jako zlatý standard, byly stanoveny dva povrchy nádoru, infračervená spektra čerstvého in vitro a in vivo pro systém rozlišování benigních nebo maligních nádorů.

Fáze III:

Do infračervených spekter shromážděných dat jménem výše uvedeného diskriminačního systému pro ověření jeho citlivosti, specifičnosti a přesnosti; oba parafínové patologické nálezy jako zlatý standard pro srovnání infračervených spektrálních diskriminačních systémů a intraoperační patologie zmrazených řezů pro diagnostiku benigních a maligních nádorů správně hodnotí rozdíly, aby prozkoumala klinickou hodnotu rozlišovacího systému infračervené spektroskopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Hospitalizovaní pacienti podstupující operaci nádoru štítné žlázy a prsu;
  2. Zdraví dobrovolníci

Popis

Pacienti:

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Pacienti podstupující operaci nádoru štítné žlázy a prsu.
    • Je podepsán formulář informovaného souhlasu.
    • Optické vlákno a ATR sondu lze aplikovat na operační pole v procesu otevřené nebo laparoskopické chirurgie.
    • Muž nebo žena ve věku od 18 do 80 let.
    • Pacienti mohou tolerovat chirurgický zákrok a bez těchto onemocnění: těžké srdeční selhání, selhání jater, selhání ledvin nebo respirační selhání.
  2. Kritéria vyloučení:

    • Stav nouze, jako je gastrointestinální krvácení, perforace nebo akutní obstrukce.
    • nestabilní situace v provozu, jako jsou anestetické příhody nebo intraoperační mozková cévní příhoda.
    • Z pohledu výzkumníků nejsou pacienti pro studii vhodní

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • Je podepsán formulář informovaného souhlasu.
  • Žádná rakovina štítné žlázy nebo prsu podle odborného posouzení praktického chirurga.
  • Žádné onemocnění štítné žlázy nebo prsu podle testů funkce štítné žlázy a ultrazvukového testu prsu typu B do 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
zhoubný nádor
Hospitalizovaní pacienti se zhoubnými nádory štítné žlázy a prsu
benigní nádor
Hospitalizovaní pacienti s nezhoubnými nádory štítné žlázy a prsu
Zdraví dobrovolníci
Dobrovolníci bez nádorů štítné žlázy nebo prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patologické nálezy
Časové okno: 12 měsíců
  1. U operovaných pacientů se rozlišování mezi benigními a maligními nádory štítné žlázy a prsu stanoví pomocí proměnných infračervené spektrometrie s Fourierovou transformací a patologické diagnózy jsou zlatým standardem.
  2. Mezi pacienty a zdravými dobrovolníky se rozlišuje mezi nádory štítné žlázy a prsu a zdravými tkáněmi.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor prsu

Předplatit