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Détection des tumeurs bénignes et malignes de la thyroïde et du sein par spectrométrie infrarouge à transformée de Fourier

14 août 2012 mis à jour par: XU Zhi
Le but de cette étape d'étude est d'établir des discriminants entre les tissus sains, les tumeurs bénignes et malignes de la thyroïde et du sein par des variables de spectrométrie infrarouge à transformée de Fourier.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Récemment, les méthodes de diagnostic des tumeurs comprennent la palpation, les rayons X, les ultrasons, la tomodensitométrie et l'IRM. Les médecins ne pouvaient pas conclure sans une masse existante. Le FNB est très populaire de nos jours dans les pays occidentaux, mais il a été rapporté qu'environ un tiers des cas malins ont été négligés par le FNB, car le tissu n'est pas suffisant à travers l'aiguille. Il y a également eu des rapports sur l'augmentation des métastases des ganglions lymphatiques auxiliaires pour le cancer du sein à cause du FNB. Bien que le Mammotome ait été largement utilisé, il est encore traumatisant.

Le processus de transformation maligne des tissus et des cellules, les premières protéines, les lipides, les glucides et les acides nucléiques constituent la substance principale de la structure tissulaire et cellulaire, de la conformation et du nombre d'occurrences de changements significatifs dans les changements histologiques ultérieurs. La spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier est le principal couplage de liaison moléculaire entre les spectres vibrationnels des atomes et les spectres rotationnels moléculaires.

Dans cette étude, se compose de trois phases:

Première étape:

L'inscription continue nécessite une chirurgie hospitalière 300 cas de patients atteints de cancer de la thyroïde et de patients atteints de cancer du sein, 200 cas de détermination préopératoire de la tumeur sur la spectroscopie infrarouge de surface, la spectroscopie infrarouge du tissu tumoral antérieur et la chirurgie des ganglions lymphatiques, mesurées in vivo ; en même temps dans le groupe de 50 patients en bonne santé, la détermination de la spectroscopie infrarouge de surface de la zone thyroïdienne et mammaire. Les résultats pathologiques de la paraffine comme étalon-or, les patients atteints de cancer de la thyroïde et du sein ont été divisés en groupe bénin et groupe malin, relativement sains et bons, la distribution des différences du spectre infrarouge de surface du groupe malin, tandis que relativement bonne dans le groupe malin IR spectres de la distribution des différences.

Phase II:

Ont été inscrits, la spectroscopie infrarouge et des échantillons pathologiques ont été prélevés à différentes étapes. Résultats pathologiques de la paraffine comme l'étalon-or, ont été établis deux surface de la tumeur, les spectres infrarouges de la frais in vitro et in vivo pour le système de discrimination de diagnostic tumeur bénigne ou maligne.

Phase III :

Dans les spectres infrarouges, des données ont été collectées pour le compte du système de discrimination susmentionné afin de vérifier sa sensibilité, sa spécificité et sa précision ; les deux résultats pathologiques de la paraffine comme référence pour comparer les systèmes de discrimination spectrale infrarouge et la pathologie de la section congelée peropératoire pour le diagnostic des tumeurs bénignes et malignes évaluent correctement les différences, afin d'explorer la valeur clinique du système de discrimination par spectroscopie infrarouge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients hospitalisés subissant une chirurgie des tumeurs de la thyroïde et du sein ;
  2. Volontaires en bonne santé

La description

Les patients:

  1. Critère d'intégration:

    • Patients subissant une chirurgie de la thyroïde et des tumeurs mammaires.
    • Le formulaire de consentement éclairé est signé.
    • Une fibre optique et une sonde ATR peuvent être appliquées sur le champ opératoire en cours de chirurgie ouverte ou laparoscopique.
    • Homme ou femme entre 18 et 80 ans.
    • Les patients peuvent tolérer la chirurgie et ne présentent aucune de ces maladies : insuffisance cardiaque grave, insuffisance hépatique, insuffisance rénale ou insuffisance respiratoire.
  2. Critère d'exclusion:

    • Un état d'urgence, tel qu'un saignement gastro-intestinal, une perforation ou une obstruction aiguë.
    • situation instable en fonctionnement, comme les accidents anesthésiques ou les accidents vasculaires cérébraux peropératoires.
    • Du point de vue des investigateurs, les patients ne conviennent pas à l'étude

Critères d'inclusion des volontaires sains :

  • Le formulaire de consentement éclairé est signé.
  • Aucun cancer de la thyroïde ou du sein selon le jugement professionnel du chirurgien généraliste.
  • Aucune maladie de la thyroïde ou du sein selon les tests de la fonction thyroïdienne et l'échographie mammaire de type B dans les 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
tumeur maligne
Patients hospitalisés atteints de tumeurs malignes de la thyroïde et du sein
tumeur bénigne
Patients hospitalisés atteints de tumeurs bénignes de la thyroïde et du sein
Volontaires en bonne santé
Volontaires sans tumeurs thyroïdiennes ou mammaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
constatations pathologiques
Délai: 12 mois
  1. Chez les patients opérés, les discriminants entre les tumeurs bénignes et malignes de la thyroïde et du sein sont établis par des variables de spectrométrie infrarouge à transformée de Fourier, et les diagnostics pathologiques sont l'étalon-or.
  2. Entre Patients et volontaires sains, des discriminants sont établis entre les tumeurs thyroïdiennes et mammaires et les tissus sains.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhi Xu, PhD MD, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (Estimation)

20 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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