- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01668238
Fourier Transform Infrared Spectrometry에 의한 양성 및 악성 갑상선 및 유방 종양의 검출
연구 개요
상세 설명
최근 종양을 진단하는 방법으로는 촉진, X-선, 초음파, CT, MRI 등이 있다. 의사는 종괴가 없으면 결론을 내릴 수 없다. 요즈음 FNB는 서방 국가에서 매우 인기가 있지만, 3분의 1의 악성 사례는 바늘을 통한 조직이 충분하지 않기 때문에 FNB에 의해 무시되었습니다. 또한 FNB로 인해 유방암에 대한 보조 림프절 전이가 증가했다는 보고가 있습니다. 여전히 충격적입니다.
조직과 세포의 악성 변형 과정, 첫 번째 단백질, 지질, 탄수화물 및 핵산은 조직 및 세포 구조의 주요 물질, 형태 및 후속 조직학적 변화에서 중요한 변화의 발생 횟수를 구성합니다. 푸리에 변환 적외선 분광법은 원자 진동 스펙트럼과 분자 회전 스펙트럼 사이의 주요 분자 결합 결합입니다.
이 연구에서는 세 단계로 구성됩니다.
1단계:
지속적인 등록에는 입원 수술이 필요합니다. 갑상선암 환자 및 유방암 환자 300건, 표면 적외선 분광법, 전방 종양 조직의 적외선 분광법 및 림프절 수술에서 수술 전 종양 결정 200건, 생체 내에서 측정; 동시에 건강한 사람 50명을 대상으로 갑상선 및 유방 부위의 표면 적외선 분광법을 측정했습니다. 파라핀 병리 소견을 gold standard로 갑상선암과 유방암 환자를 양성군과 악성군으로 나누었고, 상대적으로 건강하고 양호하였으며, 악성군의 표면적외선스펙트럼의 분포차이에 따라 상대적으로 양호하였다. 차이 분포의 스펙트럼.
2단계:
등록되었고, 적외선 분광법 및 병리학적 표본이 다른 단계에서 수집되었습니다. 파라핀 병리학적 소견을 금본위제로서, 종양 양성 또는 악성 진단 판별 시스템에 대한 두 개의 종양 표면, 새로운 in vitro 및 in vivo의 적외선 스펙트럼을 확립하였다.
3단계:
감도, 특이성 및 정확성을 확인하기 위해 위에서 언급한 식별 시스템을 대신하여 데이터를 수집한 적외선 스펙트럼으로; 파라핀 병리학적 소견은 적외선 스펙트럼 식별 시스템을 비교하기 위한 황금 표준으로서 양성 및 악성 종양의 진단을 위한 수술 중 동결 절편 병리학을 비교하여 적외선 분광기 식별 시스템의 임상적 가치를 탐색하기 위해 차이를 정확하게 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Zhi XU, PhD MD
- 전화번호: 86-10-82267331
- 이메일: xuzhi123456@sohu.com
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연락하다:
- Long Cui
- 전화번호: 82267328
- 이메일: cuilong1978@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 갑상선 및 유방 종양 수술을 받는 입원 환자;
- 건강한 자원봉사자
설명
환자:
포함 기준:
- 갑상선 및 유방 종양 수술을 받는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 광섬유와 ATR 탐침은 개복수술이나 복강경 수술을 진행하는 수술 부위에 적용할 수 있습니다.
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
- 환자는 중증 심부전, 간부전, 신부전 또는 호흡 부전과 같은 질병이 아닌 경우에도 수술을 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 위장관 출혈, 천공 또는 급성 폐색과 같은 응급 상황.
- 마취 사고나 수술 중 뇌혈관 사고 등 수술 중 불안정한 상황.
- 연구자의 관점에서 환자는 연구에 적합하지 않습니다.
건강한 지원자의 포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 일반 외과 의사의 전문적 판단에 따라 갑상선암이나 유방암이 아닙니다.
- 3개월 이내 갑상선 기능 검사 및 유방 B형 초음파 검사에서 갑상선 또는 유방 질환이 없을 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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악성 종양
갑상선 및 유방의 악성 종양이 있는 입원 환자
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양성 종양
갑상선 및 유방의 양성 종양이 있는 입원 환자
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건강한 자원봉사자
갑상선 또는 유방 종양이 없는 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 소견
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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