ターナー症候群の出生前診断研究
2012年8月14日 更新者：Patricia Fechner、Seattle Children's Hospital
出生前にターナー症候群と診断された女児の核型に関する全国共同研究
この研究の目的は、胎児への懸念から出生前に診断された女児と、別の理由で母親が羊水検査を受けたときに診断された女児のターナー症候群の特徴を比較することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
これは、生まれる前にターナー症候群と診断された女児を対象とした観察研究です。 女児は2つのグループに分けられる：1）ターナー症候群の疑いを生じた超音波検査の特徴により診断されたグループ、2）母親の年齢が高いなど別の理由で母親が羊水検査を受けた際に偶然診断されたグループ。
このデータ収集研究の一環として、少女の人生の最初の 3 ～ 6 年間に行われる臨床処置や介入は行われません。 研究者らは、胎児超音波検査により診断された女児に比べて、偶然診断された女児にターナー症候群の特徴が少ないかどうかを調べる予定だ。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Hospital
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コンタクト：
- Patricia Fechner, M.D.
- 電話番号：800-317-7589
- メール：patricia.fechner@seattlechildrens.org
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コンタクト：
- Sue Kearns, RN
- 電話番号：1-206-987-1758
- メール：sue.kearns@seattlechildrens.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生前にターナー症候群と診断された少女たち。
説明
包含基準:
- 出生前に診断されたターナー症候群
- 入学時に生後4か月未満であること
除外基準:
- ターナー症候群は出生後に診断される
- 入学時に生後4か月以上であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胎児の確認
胎児超音波検査の異常により懸念が生じ、ターナー症候群と診断された少女たち。
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母体の確認
母親がターナー症候群に関する異常な胎児超音波検査以外の理由で羊水検査を受けたために、ターナー症候群と診断された女児。
たとえば、母親の年齢が高いため、トリプルスクリーニングの異常のため、または 21 トリソミーなどの別の疾患のスクリーニングが行われていたため、羊水穿刺が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ターナー症候群の兆候の数
時間枠：3年から6年
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胎児の確認によってターナー症候群と診断された女児は、母体の確認によって診断された女児よりもターナー症候群の兆候が多く見られます
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3年から6年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長
時間枠：3年から6年
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胎児の確認によって確認されたターナー症候群の女児は、母親の確認によって確認された女児とは異なる成長をしますか。
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3年から6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Fechner, MD、Seattle Children's
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (予期された)
2017年1月1日
研究の完了 (予期された)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月14日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。