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Studio sulla diagnosi prenatale della sindrome di Turner

14 agosto 2012 aggiornato da: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital

Studio collaborativo nazionale di ragazze con diagnosi prenatale di cariotipi della sindrome di Turner

L'obiettivo di questo studio è confrontare le caratteristiche della sindrome di Turner nelle ragazze a cui viene diagnosticata prima della nascita a causa di problemi fetali rispetto a quelle a cui viene diagnosticata quando la madre ha un'amniocentesi per un altro motivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale che esaminerà le ragazze a cui viene diagnosticata la sindrome di Turner prima che nascano. Le ragazze saranno divise in due gruppi: 1) quelle diagnosticate a causa di caratteristiche osservate all'ecografia che hanno sollevato la questione della sindrome di Turner e 2) quelle diagnosticate incidentalmente quando la madre ha subito un'amniocentesi per un altro motivo come l'età materna avanzata.

Nessuna procedura clinica né intervento verrà eseguito nell'ambito di questo studio di raccolta dati che si svolgerà per i primi 3-6 anni di vita della ragazza. Gli investigatori cercheranno di vedere se le ragazze a cui viene diagnosticata incidentalmente hanno meno caratteristiche della sindrome di Turner rispetto a quelle a cui viene diagnosticata a causa dell'ecografia fetale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ragazze a cui viene diagnosticata la sindrome di Turner in epoca prenatale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Turner diagnosticata prenatalmente
  • Età inferiore a 4 mesi al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Sindrome di Turner diagnosticata dopo la nascita
  • Età superiore a 4 mesi al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Accertamento fetale
Ragazze a cui viene diagnosticata la sindrome di Turner a causa delle preoccupazioni sollevate da un'ecografia fetale anormale.
Accertamento materno
Ragazze a cui viene diagnosticata la sindrome di Turner perché le loro madri hanno subito un'amniocentesi per un motivo diverso da un'ecografia fetale anormale relativa alla sindrome di Turner. Ad esempio, è stata eseguita un'amniocentesi a causa dell'età materna avanzata oa causa di un triplo screening anormale o perché era in fase di screening un'altra condizione come la trisomia 21.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di segni della sindrome di Turner
Lasso di tempo: da tre a sei anni
Le ragazze con diagnosi di sindrome di Turner dall'accertamento fetale avranno più segni della sindrome di Turner rispetto alle ragazze diagnosticate dall'accertamento materno
da tre a sei anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita
Lasso di tempo: da tre a sei anni
Le ragazze con la sindrome di Turner accertata dall'accertamento fetale crescono in modo diverso rispetto alle ragazze accertate dall'accertamento materno.
da tre a sei anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Collaboratori

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TS Prenatal Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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