Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пренатальной диагностики синдрома Тернера

14 августа 2012 г. обновлено: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital

Национальное совместное исследование кариотипов девочек с пренатальным диагнозом синдрома Тернера

Целью данного исследования является сравнение особенностей синдрома Тернера у девочек, у которых диагноз был диагностирован до рождения из-за проблем с плодом, по сравнению с теми, у кого диагностирован синдром Тернера после амниоцентеза по другой причине.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это обсервационное исследование, в котором будут изучаться девочки, у которых синдром Тернера был диагностирован до их рождения. Девочки будут разделены на две группы: 1) диагностированные из-за особенностей, видимых на УЗИ, которые поставили вопрос о синдроме Тернера, и 2) диагностированные случайно, когда их матери делали амниоцентез по другой причине, например, пожилому возрасту матери.

В рамках этого исследования по сбору данных, которое будет проводиться в течение первых 3-6 лет жизни девочки, не будет проводиться никаких клинических процедур или вмешательств. Исследователи будут искать, есть ли у девочек, у которых диагностирован случайный диагноз, меньше признаков синдрома Тернера, чем у тех девочек, у которых диагноз был поставлен на основании УЗИ плода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Девочки, у которых пренатально диагностирован синдром Тернера.

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Тернера диагностируется пренатально
  • Возраст менее 4 месяцев на момент регистрации

Критерий исключения:

  • Синдром Тернера диагностируется постнатально
  • Возраст старше 4 месяцев на момент регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Констатация плода
Девочки, у которых диагностирован синдром Тернера из-за опасений, вызванных аномалиями плода на УЗИ.
Установление матери
Девочки, у которых диагностирован синдром Тернера из-за того, что их матерям был проведен амниоцентез по другой причине, чем аномальное УЗИ плода, связанное с синдромом Тернера. Например, амниоцентез был сделан из-за преклонного возраста матери, или из-за аномального тройного скрининга, или из-за другого состояния, такого как трисомия 21.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество признаков синдрома Тернера
Временное ограничение: от трех до шести лет
У девочек с диагнозом синдром Тернера по внутриутробной диагностике будет больше признаков синдрома Тернера, чем у девочек с диагнозом по материнской диагностике.
от трех до шести лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост
Временное ограничение: от трех до шести лет
Растут ли девочки с синдромом Тернера, установленным по внутриутробному обследованию, иначе, чем девочки, установленные по материнскому обследованию?
от трех до шести лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seattle Children's Hospital

Соавторы

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TS Prenatal Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться