Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prenatální diagnostiky Turnerova syndromu

14. srpna 2012 aktualizováno: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital

Národní kolaborativní studie dívek prenatálně diagnostikovaných s karyotypem Turnerova syndromu

Cílem této studie je porovnat rysy Turnerova syndromu u dívek, které jsou diagnostikovány před narozením kvůli obavám plodu, s těmi, které jsou diagnostikovány, když jejich matka podstoupí amniocentézu z jiného důvodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Toto je observační studie, která se zaměří na dívky, u kterých je diagnostikován Turnerův syndrom ještě před narozením. Dívky budou rozděleny do dvou skupin: 1) ty, které byly diagnostikovány kvůli rysům pozorovaným na ultrazvuku, které vyvolaly otázku Turnerova syndromu, a 2) ty, které byly diagnostikovány náhodně, když jejich matka podstoupila amniocentézu z jiného důvodu, jako je pokročilý věk matky.

V rámci této studie sběru dat, která bude probíhat po dobu prvních 3 až 6 let života dívky, nebudou prováděny žádné klinické postupy ani intervence. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda dívky, které jsou náhodně diagnostikovány, mají méně rysů Turnerova syndromu než dívky, které jsou diagnostikovány kvůli ultrazvuku plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dívky, u kterých je prenatálně diagnostikován Turnerův syndrom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Turnerův syndrom diagnostikovaný prenatálně
  • Méně než 4 měsíce věku v době zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Turnerův syndrom diagnostikován postnatálně
  • Starší než 4 měsíce v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zjišťování plodu
Dívky, kterým je diagnostikován Turnerův syndrom kvůli obavám vyvolaným abnormálním ultrazvukem plodu.
Mateřské zjišťování
Dívky, kterým byl diagnostikován Turnerův syndrom, protože jejich matky podstoupily amniocentézu z jiného důvodu, než je abnormální ultrazvuk plodu týkající se Turnerova syndromu. Například amniocentéza byla provedena kvůli pokročilému věku matky nebo kvůli abnormálnímu trojitému screeningu nebo proto, že se vyšetřoval jiný stav, jako je trizomie 21.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet příznaků Turnerova syndromu
Časové okno: tři až šest let
Dívky s diagnostikovaným Turnerovým syndromem fetálním zjištěním budou mít více příznaků Turnerova syndromu než dívky diagnostikované mateřským zjištěním
tři až šest let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst
Časové okno: tři až šest let
Rostou dívky s Turnerovým syndromem zjištěným fetálním zjištěním jinak než dívky zjištěné mateřským zjištěním.
tři až šest let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TS Prenatal Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Turnerův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit