- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01668251
Turners syndrom Prenatal diagnosstudie
Nationell Collaborative Study av flickor prenatalt diagnostiserade med Turners Syndrome Karyotyper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationsstudie som kommer att titta på flickor som får diagnosen Turners syndrom innan de föds. Flickor kommer att delas in i två grupper: 1) de som diagnostiserats på grund av särdrag som sågs på ultraljud som väckte frågan om Turners syndrom och 2) de som av en annan anledning diagnostiserats när deras mamma gjorde ett fostervattenprov av en annan anledning, såsom hög moderns ålder.
Inga kliniska procedurer eller interventioner kommer att göras som en del av denna datainsamlingsstudie som kommer att ske under de första 3 till 6 åren av flickans liv. Utredarna kommer att undersöka om flickor som diagnostiseras för övrigt har färre drag av Turners syndrom än de flickor som diagnostiseras på grund av fetalt ultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patricia Fechner, M.D.
- Telefonnummer: 800-317-7589
- E-post: patricia.fechner@seattlechildrens.org
-
Kontakt:
- Sue Kearns, RN
- Telefonnummer: 1-206-987-1758
- E-post: sue.kearns@seattlechildrens.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Turners syndrom diagnostiserats prenatalt
- Mindre än 4 månaders ålder vid tidpunkten för inskrivningen
Exklusions kriterier:
- Turners syndrom diagnostiserats postnatalt
- Äldre än 4 månader vid tidpunkten för inskrivningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fosterfastställelse
Flickor som diagnostiseras med Turners syndrom på grund av oro som väckts av ett onormalt fosterultraljud.
|
|
Modersbevis
Flickor som får diagnosen Turners syndrom på grund av att deras mödrar gjort fostervattenprov av en annan anledning än ett onormalt ultraljud hos fostret angående Turners syndrom.
Till exempel gjordes en fostervattenprov på grund av moderns hög ålder eller på grund av en onormal trippelscreening eller på grund av att ett annat tillstånd screenades för såsom trisomi 21.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tecken på Turners syndrom
Tidsram: tre till sex år
|
Flickor som diagnostiserats med Turners syndrom genom fosterkontroll kommer att ha fler tecken på Turners syndrom än flickor som diagnostiserats av moderns konstaterande
|
tre till sex år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillväxt
Tidsram: tre till sex år
|
Växer flickor med Turners syndrom som konstaterats genom fosterfastställelse annorlunda än flickor som konstaterats genom moderns konstaterande.
|
tre till sex år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Gonadal sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Kromosomstörningar
- Sexkromosomstörningar
- Könskromosomstörningar av könsutveckling
- Syndrom
- Turnersyndrom
- Gonadal dysgenes
Andra studie-ID-nummer
- TS Prenatal Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .