Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie diagnostyki prenatalnej zespołu Turnera

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital

Krajowe wspólne badanie dziewcząt, u których w okresie prenatalnym zdiagnozowano kariotypy zespołu Turnera

Celem niniejszej pracy jest porównanie cech zespołu Turnera u dziewcząt, u których zdiagnozowano przed porodem z powodu problemów z płodem, z tymi, u których zdiagnozowano amniopunkcję matki z innego powodu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne, które obejmie dziewczęta, u których zdiagnozowano zespół Turnera przed ich urodzeniem. Dziewczynki zostaną podzielone na dwie grupy: 1) zdiagnozowane na podstawie cech widocznych w badaniu USG, które nasuwają pytanie o zespół Turnera oraz 2) zdiagnozowane przypadkowo, gdy ich matka miała amniopunkcję z innego powodu, np. zaawansowany wiek matki.

Żadne procedury kliniczne ani interwencje nie będą wykonywane w ramach tego badania zbierania danych, które będzie miało miejsce przez pierwsze 3 do 6 lat życia dziewczynki. Badacze będą sprawdzać, czy dziewczęta, u których zdiagnozowano przypadkowo, mają mniej cech zespołu Turnera niż te, u których zdiagnozowano ultrasonografię płodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziewczęta, u których prenatalnie zdiagnozowano zespół Turnera.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Turnera zdiagnozowany prenatalnie
  • Wiek poniżej 4 miesięcy w momencie rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół Turnera zdiagnozowany po urodzeniu
  • Starsze niż 4 miesiące w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ustalenie płodu
Dziewczęta, u których zdiagnozowano zespół Turnera z powodu obaw wynikających z nieprawidłowego USG płodu.
Ustalenie matki
Dziewczęta, u których zdiagnozowano zespół Turnera, ponieważ ich matki miały wykonaną amniopunkcję z powodu innego niż nieprawidłowe USG płodu dotyczące zespołu Turnera. Na przykład amniopunkcja została wykonana z powodu zaawansowanego wieku matki lub z powodu nieprawidłowego potrójnego badania przesiewowego lub z powodu innego schorzenia, takiego jak trisomia 21.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba objawów zespołu Turnera
Ramy czasowe: od trzech do sześciu lat
Dziewczęta, u których zdiagnozowano zespół Turnera na podstawie oceny płodu, będą miały więcej objawów zespołu Turnera niż dziewczynki, u których zdiagnozowano to u matki
od trzech do sześciu lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost
Ramy czasowe: od trzech do sześciu lat
Czy dziewczęta z zespołem Turnera stwierdzone na podstawie oceny płodu rosną inaczej niż dziewczynki stwierdzone na podstawie oceny matki.
od trzech do sześciu lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Turnera

3
Subskrybuj