- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01668251
Badanie diagnostyki prenatalnej zespołu Turnera
Krajowe wspólne badanie dziewcząt, u których w okresie prenatalnym zdiagnozowano kariotypy zespołu Turnera
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne, które obejmie dziewczęta, u których zdiagnozowano zespół Turnera przed ich urodzeniem. Dziewczynki zostaną podzielone na dwie grupy: 1) zdiagnozowane na podstawie cech widocznych w badaniu USG, które nasuwają pytanie o zespół Turnera oraz 2) zdiagnozowane przypadkowo, gdy ich matka miała amniopunkcję z innego powodu, np. zaawansowany wiek matki.
Żadne procedury kliniczne ani interwencje nie będą wykonywane w ramach tego badania zbierania danych, które będzie miało miejsce przez pierwsze 3 do 6 lat życia dziewczynki. Badacze będą sprawdzać, czy dziewczęta, u których zdiagnozowano przypadkowo, mają mniej cech zespołu Turnera niż te, u których zdiagnozowano ultrasonografię płodu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Fechner, MD
- Numer telefonu: 206-987-5037
- E-mail: patricia.fechner@seattlechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patricia Fechner, M.D.
- Numer telefonu: 800-317-7589
- E-mail: patricia.fechner@seattlechildrens.org
-
Kontakt:
- Sue Kearns, RN
- Numer telefonu: 1-206-987-1758
- E-mail: sue.kearns@seattlechildrens.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół Turnera zdiagnozowany prenatalnie
- Wiek poniżej 4 miesięcy w momencie rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Zespół Turnera zdiagnozowany po urodzeniu
- Starsze niż 4 miesiące w momencie rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Ustalenie płodu
Dziewczęta, u których zdiagnozowano zespół Turnera z powodu obaw wynikających z nieprawidłowego USG płodu.
|
Ustalenie matki
Dziewczęta, u których zdiagnozowano zespół Turnera, ponieważ ich matki miały wykonaną amniopunkcję z powodu innego niż nieprawidłowe USG płodu dotyczące zespołu Turnera.
Na przykład amniopunkcja została wykonana z powodu zaawansowanego wieku matki lub z powodu nieprawidłowego potrójnego badania przesiewowego lub z powodu innego schorzenia, takiego jak trisomia 21.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba objawów zespołu Turnera
Ramy czasowe: od trzech do sześciu lat
|
Dziewczęta, u których zdiagnozowano zespół Turnera na podstawie oceny płodu, będą miały więcej objawów zespołu Turnera niż dziewczynki, u których zdiagnozowano to u matki
|
od trzech do sześciu lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzrost
Ramy czasowe: od trzech do sześciu lat
|
Czy dziewczęta z zespołem Turnera stwierdzone na podstawie oceny płodu rosną inaczej niż dziewczynki stwierdzone na podstawie oceny matki.
|
od trzech do sześciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Zespół
- Zespół Turnera
- Dysgenezja gonad
Inne numery identyfikacyjne badania
- TS Prenatal Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Turnera
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja