Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar prenatale diagnose van het syndroom van Turner

14 augustus 2012 bijgewerkt door: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital

Nationale gezamenlijke studie van meisjes met prenataal gediagnosticeerde karyotypen met het syndroom van Turner

Het doel van deze studie is om de kenmerken van het syndroom van Turner te vergelijken bij meisjes die vóór de geboorte worden gediagnosticeerd vanwege zorgen over de foetus, versus degenen die worden gediagnosticeerd wanneer hun moeder om een ​​andere reden een vruchtwaterpunctie heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele studie waarin wordt gekeken naar meisjes bij wie het syndroom van Turner wordt vastgesteld voordat ze worden geboren. Meisjes worden in twee groepen verdeeld: 1) degenen die gediagnosticeerd zijn vanwege kenmerken die op echografie zijn waargenomen en die de vraag naar het syndroom van Turner opriepen, en 2) degenen die incidenteel werden gediagnosticeerd toen hun moeder een vruchtwaterpunctie had om een ​​andere reden, zoals gevorderde leeftijd van de moeder.

Er zullen geen klinische procedures of interventies worden uitgevoerd als onderdeel van deze gegevensverzamelingsstudie die zal plaatsvinden gedurende de eerste 3 tot 6 jaar van het leven van het meisje. De onderzoekers gaan kijken of meisjes die incidenteel zijn gediagnosticeerd minder kenmerken van het syndroom van Turner hebben dan meisjes die zijn gediagnosticeerd vanwege foetale echografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Meisjes bij wie prenataal het syndroom van Turner is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Turner-syndroom prenataal gediagnosticeerd
  • Minder dan 4 maanden oud op het moment van inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Het syndroom van Turner werd postnataal gediagnosticeerd
  • Ouder dan 4 maanden op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Foetale vaststelling
Meisjes bij wie het syndroom van Turner is vastgesteld vanwege bezorgdheid over een abnormale echografie van de foetus.
Moederlijke vaststelling
Meisjes bij wie het syndroom van Turner is vastgesteld omdat hun moeder een vruchtwaterpunctie heeft gehad om een ​​andere reden dan een abnormale echografie van de foetus met betrekking tot het syndroom van Turner. Er is bijvoorbeeld een vruchtwaterpunctie gedaan vanwege gevorderde maternale leeftijd of vanwege een afwijkende triple screen of omdat er op een andere aandoening werd gescreend zoals trisomie 21.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal tekenen van het syndroom van Turner
Tijdsspanne: drie tot zes jaar
Meisjes bij wie het syndroom van Turner is vastgesteld door foetale vaststelling, zullen meer tekenen van het syndroom van Turner hebben dan meisjes bij wie de diagnose door de moeder is vastgesteld
drie tot zes jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei
Tijdsspanne: drie tot zes jaar
Groeien meisjes met het syndroom van Turner vastgesteld door foetale vaststelling anders dan meisjes vastgesteld door moederlijke vaststelling.
drie tot zes jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Medewerkers

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TS Prenatal Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren