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Estudio de diagnóstico prenatal del síndrome de Turner

14 de agosto de 2012 actualizado por: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital

Estudio colaborativo nacional de niñas con diagnóstico prenatal de cariotipos del síndrome de Turner

El objetivo de este estudio es comparar las características del síndrome de Turner en niñas que son diagnosticadas antes del nacimiento debido a problemas fetales versus aquellas que son diagnosticadas cuando su madre tiene una amniocentesis por otra razón.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio observacional que observará a las niñas a las que se les diagnostica el síndrome de Turner antes de que nazcan. Las niñas se dividirán en dos grupos: 1) las diagnosticadas por características vistas en la ecografía que plantearon la cuestión del síndrome de Turner y 2) las diagnosticadas incidentalmente cuando su madre se sometió a una amniocentesis por otro motivo, como edad materna avanzada.

No se realizarán procedimientos ni intervenciones clínicas como parte de este estudio de recopilación de datos que ocurrirá durante los primeros 3 a 6 años de vida de la niña. Los investigadores observarán si las niñas a las que se les diagnostica de manera incidental tienen menos características del síndrome de Turner que aquellas a las que se les diagnostica debido a una ecografía fetal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niñas a las que se les diagnostica síndrome de Turner prenatalmente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Turner diagnosticado prenatalmente
  • Menos de 4 meses de edad al momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de Turner diagnosticado después del nacimiento
  • Mayor de 4 meses de edad al momento de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Determinación fetal
Niñas a las que se les diagnostica el síndrome de Turner debido a preocupaciones planteadas por una ecografía fetal anormal.
Verificación materna
Niñas a las que se les diagnostica el síndrome de Turner porque sus madres se sometieron a una amniocentesis por un motivo que no es una ecografía fetal anormal relacionada con el síndrome de Turner. Por ejemplo, se realizó una amniocentesis debido a la edad materna avanzada o debido a una prueba triple anormal o porque se estaba evaluando otra afección como la trisomía 21.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de signos del síndrome de Turner
Periodo de tiempo: de tres a seis años
Las niñas diagnosticadas con síndrome de Turner por verificación fetal tendrán más signos del síndrome de Turner que las niñas diagnosticadas por verificación materna
de tres a seis años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento
Periodo de tiempo: de tres a seis años
¿Las niñas con síndrome de Turner determinadas por determinación fetal crecen de manera diferente que las niñas determinadas por determinación materna?
de tres a seis años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seattle Children's Hospital

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TS Prenatal Study

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