特纳综合征产前诊断研究
2012年8月14日 更新者：Patricia Fechner、Seattle Children's Hospital
产前诊断为特纳综合征核型的女孩的全国合作研究
本研究的目的是比较因胎儿问题而在出生前被诊断为特纳综合征的女孩与母亲因其他原因进行羊膜穿刺术时被诊断为特纳综合征的特征。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这是一项观察性研究，将观察在出生前被诊断患有特纳综合征的女孩。 女孩将被分为两组：1) 那些因超声波所见特征而被诊断为特纳综合征问题的女孩和 2) 那些因母亲因其他原因（例如高龄产妇）进行羊膜穿刺术而被偶然诊断的女孩。
作为该女孩生命最初 3 至 6 年的数据收集研究的一部分，不会进行任何临床程序或干预。 调查人员将查看偶然被诊断出的女孩是否比那些因胎儿超声诊断出的女孩具有更少的特纳综合征特征。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- 招聘中
- Seattle Children's Hospital
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接触：
- Patricia Fechner, M.D.
- 电话号码：800-317-7589
- 邮箱：patricia.fechner@seattlechildrens.org
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接触：
- Sue Kearns, RN
- 电话号码：1-206-987-1758
- 邮箱：sue.kearns@seattlechildrens.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
产前被诊断患有特纳综合征的女孩。
描述
纳入标准：
- 特纳综合征产前诊断
- 入学时小于 4 个月大
排除标准：
- 产后诊断出特纳综合征
- 入学时年龄超过 4 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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胎儿确定
因胎儿超声异常引起的担忧而被诊断患有特纳综合征的女孩。
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产妇鉴定
被诊断患有特纳综合征的女孩，因为她们的母亲因与特纳综合征有关的异常胎儿超声检查以外的原因进行了羊膜穿刺术。
例如，因为高龄产妇或因为三重筛查异常或因为正在筛查另一种情况（例如 21 三体）而进行羊膜穿刺术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特纳综合征的体征数量
大体时间：三到六年
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通过胎儿鉴定诊断出患有特纳综合征的女孩比通过母体鉴定诊断出患有特纳综合征的女孩有更多的特纳综合征迹象
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三到六年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长
大体时间：三到六年
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通过胎儿检测确定的患有特纳综合征的女孩与通过母体检测确定的女孩的生长是否不同。
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三到六年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Fechner, MD、Seattle Children's
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月14日
首次发布 (估计)
2012年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月14日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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