- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01668251
터너 증후군 산전 진단 연구
2012년 8월 14일 업데이트: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital
터너 증후군 핵형으로 산전 진단을 받은 여아에 대한 국가 공동 연구
이 연구의 목표는 태아 문제로 인해 출생 전 진단을 받은 여아와 어머니가 다른 이유로 양수천자를 받았을 때 진단을 받은 여아의 터너 증후군 특징을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이것은 태어나기 전에 터너 증후군 진단을 받은 여아를 관찰하는 관찰 연구입니다. 여아는 두 그룹으로 나뉩니다. 1) 터너 증후군의 문제를 제기한 초음파에서 보이는 특징 때문에 진단을 받은 그룹과 2) 어머니가 고령 산모와 같은 다른 이유로 양수천자를 받았을 때 우연히 진단받은 그룹입니다.
여아의 생애 첫 3년에서 6년 동안 발생할 이 데이터 수집 연구의 일부로 어떠한 임상 절차나 개입도 수행되지 않을 것입니다. 조사관은 우연히 진단받은 소녀들이 태아 초음파 때문에 진단받은 소녀들보다 터너 증후군의 특징이 적은지 알아보려고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
연락하다:
- Patricia Fechner, M.D.
- 전화번호: 800-317-7589
- 이메일: patricia.fechner@seattlechildrens.org
-
연락하다:
- Sue Kearns, RN
- 전화번호: 1-206-987-1758
- 이메일: sue.kearns@seattlechildrens.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태아기에 터너 증후군 진단을 받은 여아.
설명
포함 기준:
- 터너 증후군 진단 산전
- 등록 당시 생후 4개월 미만
제외 기준:
- 출생 후 터너 증후군 진단
- 등록 당시 생후 4개월 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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태아 확인
비정상적인 태아 초음파로 인한 우려로 인해 터너 증후군 진단을 받은 소녀들.
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산모 확인
터너증후군과 관련된 비정상적인 태아초음파 이외의 이유로 산모가 양수천자를 시행하여 터너증후군으로 진단받은 여아.
예를 들어 산모의 나이가 많거나 삼중 선별 검사가 비정상이거나 21번 3염색체증과 같은 다른 상태를 선별하기 때문에 양막천자를 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터너 증후군의 징후 수
기간: 3~6년
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태아 확인으로 터너 증후군 진단을 받은 여아는 산모 확인으로 진단받은 여아보다 터너 증후군 징후가 더 많습니다.
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3~6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장
기간: 3~6년
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태아 확인으로 확인된 터너 증후군이 있는 여아는 모성 확인으로 확인된 여아와 다르게 성장합니까?
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3~6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .