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Studie zur pränatalen Diagnose des Turner-Syndroms

14. August 2012 aktualisiert von: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital

Nationale Gemeinschaftsstudie an Mädchen, bei denen vor der Geburt Turner-Syndrom-Karyotypen diagnostiziert wurden

Das Ziel dieser Studie ist es, die Merkmale des Turner-Syndroms bei Mädchen zu vergleichen, bei denen die Diagnose vor der Geburt wegen fetaler Bedenken gestellt wird, mit denen, bei denen die Diagnose gestellt wird, wenn ihre Mutter aus einem anderen Grund eine Amniozentese durchführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, bei der Mädchen untersucht werden, bei denen vor ihrer Geburt das Turner-Syndrom diagnostiziert wird. Mädchen werden in zwei Gruppen eingeteilt: 1) diejenigen, die aufgrund von Ultraschallmerkmalen diagnostiziert wurden, die die Frage nach einem Turner-Syndrom aufwarfen, und 2) diejenigen, die zufällig diagnostiziert wurden, als ihre Mutter aus einem anderen Grund, wie zum Beispiel fortgeschrittenem mütterlichen Alter, eine Amniozentese hatte.

Im Rahmen dieser Datenerfassungsstudie, die in den ersten 3 bis 6 Lebensjahren des Mädchens durchgeführt wird, werden keine klinischen Verfahren oder Interventionen durchgeführt. Die Ermittler werden untersuchen, ob Mädchen, bei denen die Diagnose zufällig gestellt wird, weniger Merkmale des Turner-Syndroms aufweisen als Mädchen, bei denen die Diagnose aufgrund einer fetalen Ultraschalluntersuchung gestellt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mädchen, bei denen vor der Geburt das Turner-Syndrom diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Turner-Syndrom vor der Geburt diagnostiziert
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung jünger als 4 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Das Turner-Syndrom wurde postnatal diagnostiziert
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung älter als 4 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fetale Feststellung
Mädchen, bei denen das Turner-Syndrom diagnostiziert wird, weil Bedenken aufgrund einer abnormalen Ultraschalluntersuchung des Fötus aufkommen.
Mütterliche Feststellung
Mädchen, bei denen das Turner-Syndrom diagnostiziert wird, weil ihre Mütter eine Amniozentese aus einem anderen Grund als einem abnormalen Ultraschall des Fötus im Zusammenhang mit dem Turner-Syndrom hatten. Beispielsweise wurde eine Amniozentese aufgrund des fortgeschrittenen Alters der Mutter oder aufgrund eines abnormalen Dreifach-Screenings durchgeführt oder weil ein Screening auf eine andere Erkrankung wie Trisomie 21 durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Anzeichen eines Turner-Syndroms
Zeitfenster: drei bis sechs Jahre
Mädchen, bei denen das Turner-Syndrom durch fetale Feststellung diagnostiziert wurde, weisen mehr Anzeichen eines Turner-Syndroms auf als Mädchen, bei denen durch mütterliche Feststellung das Turner-Syndrom diagnostiziert wurde
drei bis sechs Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstum
Zeitfenster: drei bis sechs Jahre
Wachsen Mädchen mit Turner-Syndrom, die durch eine fetale Untersuchung festgestellt wurden, anders als Mädchen, die durch eine mütterliche Untersuchung festgestellt wurden?
drei bis sechs Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TS Prenatal Study

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