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Estudo de diagnóstico pré-natal da síndrome de Turner

14 de agosto de 2012 atualizado por: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital

Estudo colaborativo nacional de meninas com diagnóstico pré-natal de cariótipos da síndrome de Turner

O objetivo deste estudo é comparar as características da síndrome de Turner em meninas que são diagnosticadas antes do nascimento por causa de problemas fetais versus aquelas que são diagnosticadas quando sua mãe faz uma amniocentese por outro motivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional que examinará meninas diagnosticadas com síndrome de Turner antes de nascerem. As meninas serão divididas em dois grupos: 1) aquelas diagnosticadas por causa de características vistas no ultrassom que levantaram a questão da síndrome de Turner e 2) aquelas diagnosticadas acidentalmente quando sua mãe fez uma amniocentese por outro motivo, como idade materna avançada.

Nenhum procedimento clínico ou intervenção será feito como parte deste estudo de coleta de dados que ocorrerá nos primeiros 3 a 6 anos de vida da menina. Os investigadores estarão olhando para ver se as meninas que são diagnosticadas incidentalmente têm menos características da síndrome de Turner do que aquelas que são diagnosticadas por ultrassom fetal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Meninas que são diagnosticadas com síndrome de Turner no pré-natal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de Turner diagnosticada no pré-natal
  • Menos de 4 meses de idade no momento da inscrição

Critério de exclusão:

  • Síndrome de Turner diagnosticada no pós-natal
  • Mais de 4 meses de idade no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Averiguação fetal
Meninas diagnosticadas com síndrome de Turner devido a preocupações levantadas por um ultrassom fetal anormal.
Averiguação materna
Meninas que são diagnosticadas com síndrome de Turner porque suas mães tiveram uma amniocentese por um motivo diferente de um ultrassom fetal anormal relacionado à síndrome de Turner. Por exemplo, uma amniocentese foi realizada devido à idade materna avançada ou devido a uma triagem tripla anormal ou porque outra condição estava sendo rastreada, como a trissomia 21.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sinais da síndrome de Turner
Prazo: três a seis anos
Meninas diagnosticadas com síndrome de Turner por verificação fetal terão mais sinais de síndrome de Turner do que meninas diagnosticadas por verificação materna
três a seis anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento
Prazo: três a seis anos
As meninas com síndrome de Turner verificadas por verificação fetal crescem de forma diferente das meninas verificadas por verificação materna.
três a seis anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seattle Children's Hospital

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TS Prenatal Study

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