Estudo de diagnóstico pré-natal da síndrome de Turner
14 de agosto de 2012 atualizado por: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital
Estudo colaborativo nacional de meninas com diagnóstico pré-natal de cariótipos da síndrome de Turner
O objetivo deste estudo é comparar as características da síndrome de Turner em meninas que são diagnosticadas antes do nascimento por causa de problemas fetais versus aquelas que são diagnosticadas quando sua mãe faz uma amniocentese por outro motivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional que examinará meninas diagnosticadas com síndrome de Turner antes de nascerem. As meninas serão divididas em dois grupos: 1) aquelas diagnosticadas por causa de características vistas no ultrassom que levantaram a questão da síndrome de Turner e 2) aquelas diagnosticadas acidentalmente quando sua mãe fez uma amniocentese por outro motivo, como idade materna avançada.
Nenhum procedimento clínico ou intervenção será feito como parte deste estudo de coleta de dados que ocorrerá nos primeiros 3 a 6 anos de vida da menina. Os investigadores estarão olhando para ver se as meninas que são diagnosticadas incidentalmente têm menos características da síndrome de Turner do que aquelas que são diagnosticadas por ultrassom fetal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Contato:
- Patricia Fechner, M.D.
- Número de telefone: 800-317-7589
- E-mail: patricia.fechner@seattlechildrens.org
-
Contato:
- Sue Kearns, RN
- Número de telefone: 1-206-987-1758
- E-mail: sue.kearns@seattlechildrens.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Meninas que são diagnosticadas com síndrome de Turner no pré-natal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de Turner diagnosticada no pré-natal
- Menos de 4 meses de idade no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Síndrome de Turner diagnosticada no pós-natal
- Mais de 4 meses de idade no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Averiguação fetal
Meninas diagnosticadas com síndrome de Turner devido a preocupações levantadas por um ultrassom fetal anormal.
|
|
Averiguação materna
Meninas que são diagnosticadas com síndrome de Turner porque suas mães tiveram uma amniocentese por um motivo diferente de um ultrassom fetal anormal relacionado à síndrome de Turner.
Por exemplo, uma amniocentese foi realizada devido à idade materna avançada ou devido a uma triagem tripla anormal ou porque outra condição estava sendo rastreada, como a trissomia 21.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de sinais da síndrome de Turner
Prazo: três a seis anos
|
Meninas diagnosticadas com síndrome de Turner por verificação fetal terão mais sinais de síndrome de Turner do que meninas diagnosticadas por verificação materna
|
três a seis anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crescimento
Prazo: três a seis anos
|
As meninas com síndrome de Turner verificadas por verificação fetal crescem de forma diferente das meninas verificadas por verificação materna.
|
três a seis anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Síndrome
- Síndrome de Turner
- Disgenesia Gonadal
Outros números de identificação do estudo
- TS Prenatal Study
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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