Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Turners syndrom prænatal diagnoseundersøgelse

14. august 2012 opdateret af: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital

National Collaborative Study af piger prænatalt diagnosticeret med Turner Syndrom Karyotyper

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne kendetegnene ved Turners syndrom hos piger, der er diagnosticeret før fødslen på grund af fosterproblemer, versus dem, der er diagnosticeret, når deres mor har en fostervandsprøve af en anden grund.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsundersøgelse, som vil se på piger, der er diagnosticeret med Turners syndrom, før de bliver født. Piger vil blive opdelt i to grupper: 1) dem, der er diagnosticeret på grund af træk set på ultralyd, som rejste spørgsmålet om Turners syndrom, og 2) dem, der tilfældigt blev diagnosticeret, da deres mor fik en fostervandsprøve af en anden årsag, såsom fremskreden moderens alder.

Ingen kliniske procedurer eller indgreb vil blive udført som en del af denne dataindsamlingsundersøgelse, som vil finde sted i de første 3 til 6 år af pigens liv. Efterforskerne vil se på, om piger, der er diagnosticeret tilfældigt, har færre træk ved Turners syndrom end de piger, der er diagnosticeret på grund af føtal ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Piger, der er diagnosticeret med Turners syndrom prænatalt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Turners syndrom diagnosticeret prænatalt
  • Mindre end 4 måneder gammel på tidspunktet for tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Turners syndrom diagnosticeret postnatalt
  • Ældre end 4 måneder ved tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fosterkonstatering
Piger, der er diagnosticeret med Turners syndrom på grund af bekymringer opstået af en unormal føtal ultralyd.
Moderlig konstatering
Piger, der er diagnosticeret med Turners syndrom, fordi deres mødre havde en fostervandsprøve af en anden grund end en unormal føtal ultralydsundersøgelse vedrørende Turners syndrom. For eksempel blev en fostervandsprøve udført på grund af fremskreden moderens alder eller på grund af en unormal tredobbelt screening eller fordi en anden tilstand blev screenet for såsom trisomi 21.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tegn på Turners syndrom
Tidsramme: tre til seks år
Piger diagnosticeret med Turner syndrom ved fosterkonstatering vil have flere tegn på Turner syndrom end piger diagnosticeret ved mors konstatering
tre til seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst
Tidsramme: tre til seks år
Vokser piger med Turners syndrom konstateret ved fosterkonstatering anderledes end piger, der konstateres ved morskonstatering.
tre til seks år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (SKØN)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TS Prenatal Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Turners syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner