Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Turners syndrom prenatal diagnosestudie

14. august 2012 oppdatert av: Patricia Fechner, Seattle Children's Hospital

Nasjonal samarbeidsstudie av jenter prenatalt diagnostisert med karyotyper av Turner syndrom

Målet med denne studien er å sammenligne trekk ved Turners syndrom hos jenter som blir diagnostisert før fødselen på grunn av fosterproblemer versus de som får diagnosen når moren deres har en fostervannsprøve av en annen grunn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Turners syndrom

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie som skal se på jenter som får diagnosen Turner syndrom før de blir født. Jenter vil bli delt inn i to grupper: 1) de som ble diagnostisert på grunn av funksjoner sett på ultralyd som reiste spørsmålet om Turners syndrom og 2) de som ble diagnostisert tilfeldigvis da moren deres hadde en fostervannsprøve av en annen grunn, for eksempel høy alder hos mor.

Ingen kliniske prosedyrer eller intervensjoner vil bli gjort som en del av denne datainnsamlingsstudien som vil finne sted i de første 3 til 6 årene av jentas liv. Etterforskerne vil se om jenter som er diagnostisert tilfeldigvis har færre trekk ved Turners syndrom enn de jentene som får diagnosen på grunn av føtal ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Rekruttering
    - Seattle Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Patricia Fechner, M.D.
      
      Telefonnummer: 800-317-7589
      
      E-post: patricia.fechner@seattlechildrens.org
    - Ta kontakt med:
      
      Sue Kearns, RN
      
      Telefonnummer: 1-206-987-1758
      
      E-post: sue.kearns@seattlechildrens.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Jenter som er diagnostisert med Turner syndrom prenatalt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Turners syndrom diagnostisert prenatalt
Mindre enn 4 måneder ved påmelding

Ekskluderingskriterier:

Turners syndrom diagnostisert postnatalt
Eldre enn 4 måneder ved innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fosterkonstatering Jenter som er diagnostisert med Turners syndrom på grunn av bekymringer reist av en unormal føtal ultralyd.
Mors konstatering Jenter som er diagnostisert med Turners syndrom fordi mødrene deres hadde en fostervannsprøve av en annen grunn enn en unormal føtal ultralyd angående Turners syndrom. For eksempel ble en fostervannsprøve utført på grunn av avansert mors alder eller på grunn av en unormal trippelskjerm eller fordi en annen tilstand ble screenet for, for eksempel trisomi 21.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall tegn på Turners syndrom Tidsramme: tre til seks år	Jenter diagnostisert med Turner syndrom ved fosterkontroll vil ha flere tegn på Turner syndrom enn jenter diagnostisert ved morskonstatering	tre til seks år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vekst Tidsramme: tre til seks år	Vokser jenter med Turners syndrom påvist ved fosterpåvisning annerledes enn jenter påvist ved morspåvisning.	tre til seks år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Etterforskere

Hovedetterforsker: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Gunther DF, Eugster E, Zagar AJ, Bryant CG, Davenport ML, Quigley CA. Ascertainment bias in Turner syndrome: new insights from girls who were diagnosed incidentally in prenatal life. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):640-4. doi: 10.1542/peds.2003-1122-L.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2017

Studiet fullført (FORVENTES)