- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01668251
Turnerin oireyhtymän synnytystä edeltävä diagnoositutkimus
Kansallinen yhteistyötutkimus tytöistä, joilla on ennen syntymää diagnosoitu Turnerin oireyhtymän karyotyypit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan tyttöjä, joilla on diagnosoitu Turnerin oireyhtymä ennen heidän syntymäänsä. Tytöt jaetaan kahteen ryhmään: 1) ne, jotka on diagnosoitu ultraäänitutkimuksessa havaittujen piirteiden takia, jotka herättivät kysymyksen Turnerin oireyhtymästä, ja 2) ne, jotka diagnosoidaan sattumalta, kun heidän äitinsä oli saanut lapsivesitutkimuksen jostain muusta syystä, kuten korkeasta äidin iästä.
Mitään kliinisiä toimenpiteitä tai interventioita ei tehdä osana tätä tiedonkeruututkimusta, joka tapahtuu tytön ensimmäisten 3–6 vuoden aikana. Tutkijat selvittävät, onko tytöillä, joille diagnosoidaan sattumalta, vähemmän Turnerin oireyhtymän piirteitä kuin niillä tytöillä, joilla on diagnosoitu sikiön ultraääni.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Fechner, MD
- Puhelinnumero: 206-987-5037
- Sähköposti: patricia.fechner@seattlechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Fechner, M.D.
- Puhelinnumero: 800-317-7589
- Sähköposti: patricia.fechner@seattlechildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sue Kearns, RN
- Puhelinnumero: 1-206-987-1758
- Sähköposti: sue.kearns@seattlechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Turnerin oireyhtymä diagnosoitu synnytystä edeltävästi
- Ilmoittautumishetkellä alle 4 kuukauden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Turnerin syndrooma diagnosoitu synnytyksen jälkeen
- Ilmoittautumishetkellä yli 4 kuukauden ikäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sikiön toteaminen
Tytöt, joilla on diagnosoitu Turnerin oireyhtymä epänormaalin sikiön ultraäänitutkimuksen aiheuttamien huolenaiheiden vuoksi.
|
Äidin toteaminen
Tytöt, joilla on diagnosoitu Turnerin oireyhtymä, koska heidän äideilleen tehtiin lapsivesitutkimus muusta syystä kuin Turnerin oireyhtymää koskevasta epänormaalista sikiön ultraäänitutkimuksesta.
Esimerkiksi lapsivesitutkimus tehtiin äidin kohonneen iän tai epänormaalin kolminkertaisen seulonnan vuoksi tai koska seulottiin jokin muu sairaus, kuten trisomia 21.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Turnerin oireyhtymän merkkien lukumäärä
Aikaikkuna: kolmesta kuuteen vuotta
|
Tytöillä, joille on diagnosoitu Turnerin oireyhtymä sikiön toteamuksen perusteella, on enemmän merkkejä Turnerin oireyhtymästä kuin tytöillä, joilla on diagnosoitu äidin toteaminen
|
kolmesta kuuteen vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kasvu
Aikaikkuna: kolmesta kuuteen vuotta
|
Kasvavatko tytöt, joilla on sikiön perusteella todettu Turnerin oireyhtymä, eri tavalla kuin äidin toteamuksen perusteella todetut tytöt?
|
kolmesta kuuteen vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Fechner, MD, Seattle Children's
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Oireyhtymä
- Turnerin syndrooma
- Sukurauhasten dysgeneesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TS Prenatal Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .