アブレーション治療前後の HCC 患者の末梢血中の Treg 細胞の数え上げと機能解析
2013年2月20日 更新者：Ming Kuang,MD,PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
この研究の目的は、アブレーション治療前およびアブレーション治療後 1 週間、4 週間後の肝細胞癌患者の末梢血中の制御性 T 細胞の数と機能の変化を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
Treg細胞とも呼ばれる制御性T細胞は、抗腫瘍免疫の抑制に重要な役割を果たしています。蓄積された証拠により、末梢血中でTreg細胞が増加していることが示されていますが、肝細胞患者ではTreg細胞の減少が見られるという報告もあります。この研究は、肝細胞癌患者のアブレーション前と1週間後、4週間後の末梢血中のTreg細胞比率の変化、およびその機能性サイトカイン（TGF-β、IL-10、IFN-γなど）、およびアブレーション時の阻害機能に焦点を当てています。 CD4+CD25-、CD8+細胞と共培養。
研究者らは、アブレーション療法を受けた患者ではTreg比率の低下が見られ、その機能サイトカイン、さらにCD4+CD25-、CD8+細胞をTreg細胞と共培養すると増殖と機能が阻害される可能性があると推測している。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高周波アブレーション療法を受けた肝細胞がん患者
説明
包含基準:
- 生検によって診断された肝細胞患者、または肝細胞癌およびアルファフェトプロテイン>400μg/Lの診断を伴う動的画像、または肝細胞癌の診断を伴う2つ以上の動的画像のいずれか
- チャイルド・ピュー A または B
- 腎臓および造血機能がよく保存されている
- 経皮的高周波アブレーション、マイクロ波アブレーション、エタノール注入アブレーション、またはそれらのあらゆる種類の組み合わせによるアブレーション療法を受けます。
- 造影CTによる完全なアブレーションを実現
除外基準:
- 不完全な切除
- 遠隔転移
- チャイルド・ピュー C
- 一般的な感染症
- 自己免疫疾患
- 同時に、または過去5年間に他の腫瘍を患っている
- 免疫不全またはHIVに感染している患者
- グルココルチコイドまたは免疫系を阻害するその他の薬の投与を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HCC患者
高周波アブレーションによる肝細胞癌患者
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患者は局所麻酔と静脈内鎮静剤の投与を受けて準備が整います。
超音波により、高周波アブレーションアブレーションに使用されるアンテナが腫瘍内に配置され、腫瘍組織を破壊します。出力パワーと継続時間は腫瘍の体積と位置によって異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高周波アブレーション治療前と治療後 1.4 週間における HCC 患者の末梢血中の T 細胞サブセットの絶対数の変動
時間枠：治療後4週間
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CD3+、CD4+、CD8+、CD4+CD25+FOXP3+(Treg)細胞など、高周波アブレーション療法前と1.4週間後のHCC患者の末梢血中のT細胞サブセットの絶対数の変化。
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治療後4週間
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高周波アブレーション治療前および治療後 1.4 週間の HCC 患者の血清 IL-10、TGF-β1、IFN-γ 濃度の変動
時間枠：治療後4週間
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高周波アブレーション治療前および治療後 1.4 週間の HCC 患者の血清 IL-10、TGF-β1、IFN-γ 濃度の変動
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治療後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高周波アブレーション治療前と治療後 1.4 週間における HCC 患者の CD4+CD25+ T 細胞の増殖抑制能力の変動
時間枠：治療後4週間
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高周波アブレーション療法前および 1.4 週間後の HCC 患者の末梢血由来の CD4+CD25+ T 細胞を、CD3/CD28 MACSiBead Particles によって刺激された CD4+CD25- または CD8+ T 細胞と共培養しました。 CD25 および CD8+ T 細胞の増殖変化を分析して、CD4+CD25+ T 細胞抑制能力をテストしました。
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治療後4週間
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高周波アブレーション治療前と治療後 1.4 週間における HCC 患者の CD4+CD25+ T 細胞のサイトカイン分泌抑制能力の変動
時間枠：治療後4週間
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高周波アブレーション治療前および治療後 1.4 週間の HCC 患者の末梢血由来の CD4+CD25+ T 細胞を、CD3/CD28 MACSiBead Particles によって刺激された CD4+CD25- または CD8+ T 細胞と共培養しました。上清
IFN-γ を分析して、CD4+CD25+ T 細胞抑制能力をテストしました。
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治療後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ming Kuang, MD,PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 主任研究者：Qing-qi Ren, Bachelor、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。