Análisis de enumeración y función de células Treg en sangre periférica de pacientes con CHC antes y después de la terapia de ablación
20 de febrero de 2013 actualizado por: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
El propósito de este estudio es determinar la enumeración y los cambios en la función de las células T reguladoras en sangre periférica de pacientes con carcinoma hepatocelular antes y 1 semana, 4 semanas después de la terapia de ablación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las células T reguladoras, que también se denominan células Treg, juegan un papel importante en la supresión de la inmunidad antitumoral. Las evidencias acumuladas indican que las células Treg están elevadas en la sangre periférica, sin embargo, también hay informes de que se encuentran células Treg disminuidas en pacientes hepatocelulares. Este estudio se centra en los cambios en la proporción de células Treg en sangre periférica de pacientes con carcinoma hepatocelular antes y 1 semana, 4 semanas después de la ablación, también sus citocinas funcionales, como TGF-β, IL-10, IFN-γ, y la función de inhibición cuando cocultivadas con células CD4+CD25-、CD8+.
Los investigadores especulan que se encontrará una proporción de Treg disminuida en pacientes que reciben terapia de ablación, y su función citocinas, además, la proliferación y función de las células CD4+CD25-、CD8+ podría inhibirse cuando se cultivan conjuntamente con células Treg.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con carcinoma hepatocelular se sometieron a terapia de ablación por radiofrecuencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hepatocelulares diagnosticados a través de biopsia; o imagen dinámica con diagnóstico de carcinoma hepatocelular y alfafetoproteína> 400 μg/L; o dos o más imágenes dinámicas con diagnóstico de carcinoma hepatocelular
- Child-Pugh A o B
- función renal y hematopoyética bien conservada
- recibir terapia de ablación a través de ablación percutánea por radiofrecuencia o ablación por microondas o ablación por inyección de etanol o cualquier tipo de combinación de ellas.
- lograr una ablación completa a la que se accede mediante TC con contraste
Criterio de exclusión:
- ablación incompleta
- metástasis remota
- Niño-Pugh C
- infección generalizada
- Enfermedades autoinmunes
- sufre de otros tumores al mismo tiempo o en los últimos cinco años
- pacientes con déficit inmunológico o infectados por el VIH
- recibir glucocorticoides u otros medicamentos que inhiben el sistema inmunitario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con CHC
Pacientes con carcinoma hepatocelular tratados mediante ablación por radiofrecuencia
|
los pacientes son preparados con anestesia local y sedante intravenoso.
por el ultrasonido, la antena utilizada para la ablación por radiofrecuencia se coloca en el tumor para destruir los tejidos del tumor, la potencia de salida y la duración dependen del volumen y la ubicación del tumor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación del recuento absoluto de subconjuntos de células T en sangre periférica de pacientes con CHC antes y 1,4 semanas después de la terapia de ablación por radiofrecuencia
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la terapia
|
cambios en el recuento absoluto de subconjuntos de células T en sangre periférica de pacientes con HCC antes y 1,4 semanas después de la terapia de ablación por radiofrecuencia, como células CD3+, CD4+, CD8+, CD4+CD25+FOXP3+(Treg).
|
4 semanas después de la terapia
|
|
variación de la concentración sérica de IL-10,TGF-β1,IFN-γ de pacientes con HCC antes y 1,4 semanas después de la terapia de ablación por radiofrecuencia
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la terapia
|
variación de la concentración sérica de IL-10,TGF-β1,IFN-γ de pacientes con HCC antes y 1,4 semanas después de la terapia de ablación por radiofrecuencia
|
4 semanas después de la terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación de la capacidad de supresión de la proliferación de células T CD4+CD25+ de pacientes con HCC antes y 1,4 semanas después de la terapia de ablación por radiofrecuencia
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la terapia
|
Células T CD4+CD25+, derivadas de sangre periférica de pacientes con HCC antes y 1,4 semanas después de la terapia de ablación por radiofrecuencia, se cocultivaron con células T CD4+CD25- o CD8+, que fueron estimuladas por partículas MACSiBead CD3/CD28.CD4+ Se analizaron los cambios en la proliferación de células T CD25- y CD8+ para probar la capacidad de supresión de células T CD4+CD25+.
|
4 semanas después de la terapia
|
|
variación de la capacidad de supresión de las células T CD4+CD25+ de pacientes con HCC en la secreción de citoquinas antes y 1,4 semanas después de la terapia de ablación por radiofrecuencia
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la terapia
|
Células T CD4+CD25+, derivadas de sangre periférica de pacientes con CHC antes y 1,4 semanas después de la terapia de ablación por radiofrecuencia, se cocultivaron con células T CD4+CD25- o CD8+, que se estimularon con partículas CD3/CD28 MACSiBead.sobrenadante
Se analizó IFN-γ para probar la capacidad de supresión de células T CD4+CD25+.
|
4 semanas después de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010B031600209
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .