Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optælling og funktionsanalyse af treg-celler i perifert blod hos HCC-patienter før og efter ablationsterapi

20. februar 2013 opdateret af: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme optællingen og funktionsændringerne af regulatoriske t-celler i perifert blod hos patienter med hepatocellulært karcinom før og 1 uge, 4 uger efter ablationsterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regulatoriske T-celler, som også kaldes Treg-celler, spiller en vigtig rolle i at undertrykke antitumor-immunitet. Akkumulerede beviser indikerer, at Treg-celler er forhøjede i perifert blod, men der er også rapporter om, at nedsatte Treg-celler findes hos hepatocellulære patienter. Denne undersøgelse fokuserer på ændringerne i Treg-celleforhold i perifert blod hos patienter med hepatocellulært karcinom før og 1 uge, 4 uger efter ablation, også dets funktionelle cytokiner, såsom TGF-β, IL-10, IFN-γ, og hæmningsfunktion, når co-dyrket med CD4+CD25-、CD8+ celler. Efterforskerne spekulerer i, at et nedsat Treg-forhold vil blive fundet hos patienter, der modtager ablationsterapi, og dets funktion af cytokiner, desuden kan CD4+CD25-、CD8+ cellers proliferation og funktion hæmmes, når de dyrkes sammen med Treg-celler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hepatocellulært karcinom gennemgik radiofrekvensablationsterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hepatocellulære patienter diagnosticeret gennem biopsi; eller enten dynamisk imagine med diagnosen hepatocellulært carcinom og alfafetoprotein > 400 μg/L, eller to eller flere dynamiske imagine med diagnosen hepatocellulært carcinom
  • Child-Pugh A eller B
  • velbevaret nyre- og hæmatopoietisk funktion
  • modtage ablationsterapi gennem perkutan radiofrekvensablation eller mikrobølgeablation eller ethanolinjektionsablation eller enhver form for kombination af dem.
  • opnå fuldstændig ablation opnået ved kontrastforstærket CT

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændig ablation
  • fjernmetastase
  • Child-Pugh C
  • generel infektion
  • autoimmune sygdomme
  • lider af andre tumorer samtidigt eller inden for de sidste fem år
  • patienter med immundefekt eller inficeret med HIV
  • får glukokortikoid eller anden medicin, der hæmmer immunsystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC patienter
Hepatocellulært karcinompatienter behandlet med radiofrekvensablation
Procedure: radiofrekvensablation
patienterne forberedes ved lokalbedøvelse og intravenøst ​​beroligende.guidet ved ultralyd placeres antennen, der bruges til radiofrekvensablation ablation, i tumoren for at ødelægge tumorvæv, udgangseffekten og varigheden afhænger af tumorvolumenet og placeringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af absolut optælling af T-celle undergrupper i perifert blod hos HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
ændringer af absolut optælling af T-celle undergrupper i perifert blod fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi, såsom CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg)-celler.
4 uger efter behandling
variation af serum IL-10,TGF-β1,IFN-γ koncentration af HCC patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
variation af serum IL-10,TGF-β1,IFN-γ koncentration af HCC patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
4 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af spredningssuppressionsevne af CD4+CD25+ T-celler fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
CD4+CD25+ T-celler, afledt af perifert blod fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi, blev co-dyrket med CD4+CD25- eller CD8+ T-celler, som blev stimuleret af CD3/CD28 MACSiBead-partikler.CD4+ CD25- og CD8+ T-celleproliferationsændringer blev analyseret for at teste CD4+CD25+ T-cellesuppressionsevne.
4 uger efter behandling
variation i undertrykkelsesevnen hos CD4+CD25+ T-celler fra HCC-patienter på cytokinudskillelse før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
CD4+CD25+ T-celler, afledt af perifert blod fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi, blev co-dyrket med CD4+CD25- eller CD8+ T-celler, som blev stimuleret af CD3/CD28 MACSiBead Particles.supernatant IFN-y blev analyseret for at teste CD4+CD25+ T-cellesuppressionsevne.
4 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

Guangdong Province, Department of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010B031600209

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner