Optælling og funktionsanalyse af treg-celler i perifert blod hos HCC-patienter før og efter ablationsterapi
20. februar 2013 opdateret af: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme optællingen og funktionsændringerne af regulatoriske t-celler i perifert blod hos patienter med hepatocellulært karcinom før og 1 uge, 4 uger efter ablationsterapi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regulatoriske T-celler, som også kaldes Treg-celler, spiller en vigtig rolle i at undertrykke antitumor-immunitet. Akkumulerede beviser indikerer, at Treg-celler er forhøjede i perifert blod, men der er også rapporter om, at nedsatte Treg-celler findes hos hepatocellulære patienter. Denne undersøgelse fokuserer på ændringerne i Treg-celleforhold i perifert blod hos patienter med hepatocellulært karcinom før og 1 uge, 4 uger efter ablation, også dets funktionelle cytokiner, såsom TGF-β, IL-10, IFN-γ, og hæmningsfunktion, når co-dyrket med CD4+CD25-、CD8+ celler.
Efterforskerne spekulerer i, at et nedsat Treg-forhold vil blive fundet hos patienter, der modtager ablationsterapi, og dets funktion af cytokiner, desuden kan CD4+CD25-、CD8+ cellers proliferation og funktion hæmmes, når de dyrkes sammen med Treg-celler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med hepatocellulært karcinom gennemgik radiofrekvensablationsterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hepatocellulære patienter diagnosticeret gennem biopsi; eller enten dynamisk imagine med diagnosen hepatocellulært carcinom og alfafetoprotein > 400 μg/L, eller to eller flere dynamiske imagine med diagnosen hepatocellulært carcinom
- Child-Pugh A eller B
- velbevaret nyre- og hæmatopoietisk funktion
- modtage ablationsterapi gennem perkutan radiofrekvensablation eller mikrobølgeablation eller ethanolinjektionsablation eller enhver form for kombination af dem.
- opnå fuldstændig ablation opnået ved kontrastforstærket CT
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændig ablation
- fjernmetastase
- Child-Pugh C
- generel infektion
- autoimmune sygdomme
- lider af andre tumorer samtidigt eller inden for de sidste fem år
- patienter med immundefekt eller inficeret med HIV
- får glukokortikoid eller anden medicin, der hæmmer immunsystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCC patienter
Hepatocellulært karcinompatienter behandlet med radiofrekvensablation
|
patienterne forberedes ved lokalbedøvelse og intravenøst beroligende.guidet
ved ultralyd placeres antennen, der bruges til radiofrekvensablation ablation, i tumoren for at ødelægge tumorvæv, udgangseffekten og varigheden afhænger af tumorvolumenet og placeringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variation af absolut optælling af T-celle undergrupper i perifert blod hos HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
|
ændringer af absolut optælling af T-celle undergrupper i perifert blod fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi, såsom CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg)-celler.
|
4 uger efter behandling
|
|
variation af serum IL-10,TGF-β1,IFN-γ koncentration af HCC patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
|
variation af serum IL-10,TGF-β1,IFN-γ koncentration af HCC patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
|
4 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variation af spredningssuppressionsevne af CD4+CD25+ T-celler fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
|
CD4+CD25+ T-celler, afledt af perifert blod fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi, blev co-dyrket med CD4+CD25- eller CD8+ T-celler, som blev stimuleret af CD3/CD28 MACSiBead-partikler.CD4+ CD25- og CD8+ T-celleproliferationsændringer blev analyseret for at teste CD4+CD25+ T-cellesuppressionsevne.
|
4 uger efter behandling
|
|
variation i undertrykkelsesevnen hos CD4+CD25+ T-celler fra HCC-patienter på cytokinudskillelse før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 4 uger efter behandling
|
CD4+CD25+ T-celler, afledt af perifert blod fra HCC-patienter før og 1,4 uger efter radiofrekvensablationsterapi, blev co-dyrket med CD4+CD25- eller CD8+ T-celler, som blev stimuleret af CD3/CD28 MACSiBead Particles.supernatant
IFN-y blev analyseret for at teste CD4+CD25+ T-cellesuppressionsevne.
|
4 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Ledende efterforsker: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2012
Først opslået (Skøn)
20. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010B031600209
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .