Uppräkning och funktionsanalys av treg-celler i perifert blod från HCC-patienter före och efter ablationsterapi
20 februari 2013 uppdaterad av: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Syftet med denna studie är att bestämma uppräkningen och funktionsförändringarna av regulatoriska t-celler i perifert blod hos patienter med hepatocellulärt karcinom före och 1 vecka, 4 veckor efter ablationsterapi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regulatoriska T-celler, som också kallas Treg-celler, spelar en viktig roll för att undertrycka antitumörimmunitet. Ackumulerade bevis tyder på att Treg-celler är förhöjda i perifert blod, men det finns också rapporter om att minskade Treg-celler finns hos hepatocellulära patienter. Denna studie fokuserar på förändringar av Treg-cellförhållandet i perifert blod hos patienter med hepatocellulärt karcinom före och 1 vecka, 4 veckor efter ablation, även dess funktionella cytokiner, såsom TGF-β, IL-10, IFN-γ, och hämningsfunktion när samodlade med CD4+CD25-、CD8+-celler.
Utredarna spekulerar i att ett minskat Treg-förhållande kommer att hittas hos patienter som får ablationsterapi, och dess funktion av cytokiner, dessutom kan CD4+CD25-、CD8+-cellers proliferation och funktion hämmas när de samodlas med Treg-celler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med hepatocellulärt karcinom genomgick radiofrekvensablationsterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hepatocellulära patienter diagnostiserade genom biopsi; eller antingen dynamisk föreställande med diagnosen hepatocellulärt karcinom och alfafetoprotein > 400 μg/L, eller två eller flera dynamiska föreställande med diagnosen hepatocellulärt karcinom
- Child-Pugh A eller B
- välbevarad njur- och hematopoetisk funktion
- få ablationsterapi genom perkutan radiofrekvensablation eller mikrovågsablation eller etanolinjektionsablation eller någon form av kombination av dem.
- uppnå fullständig ablation med kontrastförstärkt CT
Exklusions kriterier:
- ofullständig ablation
- fjärrmetastaser
- Child-Pugh C
- allmän infektion
- autoimmuna sjukdomar
- lider av andra tumörer samtidigt eller under de senaste fem åren
- patienter med immunbrist eller infekterade av HIV
- får glukokortikoid eller annan medicin som hämmar immunsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCC-patienter
Hepatocellulära karcinompatienter som behandlas med radiofrekvensablation
|
patienterna förbereds genom lokalbedövning och intravenöst lugnande medel.guidad
vid ultraljud placeras antennen som används för radiofrekvensablation i tumören för att förstöra tumörvävnader, uteffekten och varaktigheten beror på tumörvolymen och placeringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variation av absolut räkning av undergrupper av T-celler i perifert blod från HCC-patienter före och 1,4 veckor efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsram: 4 veckor efter behandling
|
förändringar av absolut räkning av undergrupper av T-celler i perifert blod från HCC-patienter före och 1,4 veckor efter radiofrekvensablationsterapi, såsom CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg)-celler.
|
4 veckor efter behandling
|
|
variation av serum IL-10,TGF-β1,IFN-y koncentration av HCC-patienter före och 1,4 veckor efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsram: 4 veckor efter behandling
|
variation av serum IL-10,TGF-β1,IFN-y koncentration av HCC-patienter före och 1,4 veckor efter radiofrekvensablationsterapi
|
4 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variation av proliferationsdämpande förmåga hos CD4+CD25+ T-celler från HCC-patienter före och 1,4 veckor efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsram: 4 veckor efter behandling
|
CD4+CD25+ T-celler, härledda från perifert blod från HCC-patienter före och 1,4 veckor efter radiofrekvensablationsterapi, samodlades med CD4+CD25- eller CD8+ T-celler, som stimulerades av CD3/CD28 MACSiBead Particles.CD4+ CD25- och CD8+ T-cellsproliferationsförändringar analyserades för att testa CD4+CD25+ T-cellsdämpningsförmåga.
|
4 veckor efter behandling
|
|
variation av suppressionsförmåga hos CD4+CD25+ T-celler från HCC-patienter på cytokinutsöndring före och 1,4 veckor efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsram: 4 veckor efter behandling
|
CD4+CD25+ T-celler, härledda från perifert blod från HCC-patienter före och 1,4 veckor efter radiofrekvensablationsterapi, samodlades med CD4+CD25- eller CD8+ T-celler, som stimulerades av CD3/CD28 MACSiBead Particles.supernatant
IFN-y analyserades för att testa CD4+CD25+ T-cellsuppressionsförmåga.
|
4 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Huvudutredare: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010B031600209
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .