Dénombrement et analyse de la fonction des cellules Treg dans le sang périphérique des patients atteints de CHC avant et après la thérapie d'ablation
20 février 2013 mis à jour par: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Le but de cette étude est de déterminer l'énumération et les changements de fonction des cellules t régulatrices dans le sang périphérique des patients atteints de carcinome hépatocellulaire avant et 1 semaine, 4 semaines après la thérapie d'ablation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cellules T régulatrices, également appelées cellules Treg, jouent un rôle important dans la suppression de l'immunité anti-tumorale. Les preuves accumulées indiquent que les cellules Treg sont élevées dans le sang périphérique, cependant, il existe également des rapports indiquant une diminution des cellules Treg chez les patients hépatocellulaires. Cette étude se concentre sur les changements du rapport des cellules Treg dans le sang périphérique des patients atteints de carcinome hépatocellulaire avant et 1 semaine, 4 semaines après l'ablation, ainsi que sur ses cytokines fonctionnelles, telles que le TGF-β, l'IL-10, l'IFN-γ et la fonction d'inhibition lorsque co-cultivé avec des cellules CD4+CD25-、CD8+.
Les chercheurs supposent qu'un rapport Treg diminué sera trouvé chez les patients qui reçoivent une thérapie d'ablation, et ses cytokines de fonction, de plus, la prolifération et la fonction des cellules CD4 + CD25-、 CD8 + pourraient être inhibées lorsqu'elles sont co-cultivées avec des cellules Treg.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints de carcinome hépatocellulaire ont subi une thérapie d'ablation par radiofréquence
La description
Critère d'intégration:
- patients hépatocellulaires diagnostiqués par biopsie ; ou soit imagerie dynamique avec un diagnostic de carcinome hépatocellulaire et alphafœtoprotéine > 400 μg/L ; soit deux imageries dynamiques ou plus avec un diagnostic de carcinome hépatocellulaire
- Child-Pugh A ou B
- Fonction rénale et hématopoïétique bien préservée
- recevoir une thérapie d'ablation par radiofréquence percutanée ou ablation par micro-ondes ou ablation par injection d'éthanol ou toute sorte de combinaison de celles-ci.
- obtenir une ablation complète accessible par tomodensitométrie à contraste amélioré
Critère d'exclusion:
- ablation incomplète
- métastase à distance
- Enfant-Pugh C
- infection générale
- maladies auto-immunes
- souffrez d'autres tumeurs simultanément ou au cours des cinq dernières années
- patients immunodéprimés ou infectés par le VIH
- recevoir des glucocorticoïdes ou d'autres médicaments inhibant le système immunitaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de CHC
Patients atteints de carcinome hépatocellulaire traités par ablation par radiofréquence
|
les patients sont préparés par anesthésie locale et sédatif intraveineux.guidé
par les ultrasons, l'antenne utilisée pour l'ablation par radiofréquence est placée dans la tumeur pour détruire les tissus tumoraux, la puissance de sortie et la durée dépendent du volume et de l'emplacement de la tumeur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variation du comptage absolu des sous-ensembles de lymphocytes T dans le sang périphérique des patients atteints de CHC avant et 1,4 semaines après la thérapie d'ablation par radiofréquence
Délai: 4 semaines après la thérapie
|
modifications du comptage absolu des sous-ensembles de lymphocytes T dans le sang périphérique des patients atteints de CHC avant et 1,4 semaine après le traitement par ablation par radiofréquence, tels que les cellules CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg).
|
4 semaines après la thérapie
|
|
variation de la concentration sérique d'IL-10,TGF-β1,IFN-γ des patients atteints de CHC avant et 1,4 semaines après la thérapie d'ablation par radiofréquence
Délai: 4 semaines après la thérapie
|
variation de la concentration sérique d'IL-10,TGF-β1,IFN-γ des patients atteints de CHC avant et 1,4 semaines après la thérapie d'ablation par radiofréquence
|
4 semaines après la thérapie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variation de la capacité de suppression de la prolifération des lymphocytes T CD4+CD25+ des patients atteints de CHC avant et 1,4 semaines après la thérapie par ablation par radiofréquence
Délai: 4 semaines après la thérapie
|
Les cellules T CD4+CD25+, dérivées du sang périphérique des patients atteints de CHC avant et 1,4 semaines après la thérapie d'ablation par radiofréquence, ont été co-cultivées avec des cellules T CD4+CD25- ou CD8+, qui ont été stimulées par les particules CD3/CD28 MACSiBead.CD4+ Les changements de prolifération des lymphocytes T CD25 et CD8+ ont été analysés pour tester la capacité de suppression des lymphocytes T CD4+CD25+.
|
4 semaines après la thérapie
|
|
variation de la capacité de suppression des lymphocytes T CD4+CD25+ des patients HCC sur la sécrétion de cytokines avant et 1,4 semaines après la thérapie d'ablation par radiofréquence
Délai: 4 semaines après la thérapie
|
Les cellules T CD4+CD25+, dérivées du sang périphérique des patients atteints de CHC avant et 1,4 semaines après la thérapie d'ablation par radiofréquence, ont été co-cultivées avec des cellules T CD4+CD25- ou CD8+, qui ont été stimulées par les particules CD3/CD28 MACSiBead.surnageant
Les IFN-γ ont été analysés pour tester la capacité de suppression des lymphocytes T CD4 + CD25 +.
|
4 semaines après la thérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Chercheur principal: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Première publication (Estimation)
20 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010B031600209
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .