Enumeração e Análise Funcional de Células Treg no Sangue Periférico de Pacientes com CHC Antes e Depois da Terapia de Ablação
20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
O objetivo deste estudo é determinar a enumeração e as mudanças de função das células t reguladoras no sangue periférico de pacientes com carcinoma hepatocelular antes e 1 semana, 4 semanas após a terapia de ablação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As células T reguladoras, também chamadas de células Treg, desempenham um papel importante na supressão da imunidade antitumoral. Evidências acumuladas indicam que as células Treg estão elevadas no sangue periférico, no entanto, também há relatos de que células Treg diminuídas são encontradas em pacientes hepatocelulares. Este estudo enfoca as mudanças na proporção de células Treg no sangue periférico de pacientes com carcinoma hepatocelular antes e 1 semana, 4 semanas após a ablação, também suas citocinas funcionais, como TGF-β, IL-10, IFN-γ, e função de inibição quando co-cultivado com células CD4+CD25-、CD8+.
Os investigadores especulam que uma taxa de Treg diminuída será encontrada em pacientes que recebem terapia de ablação, e sua função de citocinas, além disso, a proliferação e a função das células CD4+CD25-、CD8+ podem ser inibidas quando co-cultivadas com células Treg.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com carcinoma hepatocelular submetidos a terapia de ablação por radiofrequência
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hepatocelulares diagnosticados por biópsia; ou imagem dinâmica com diagnóstico de carcinoma hepatocelular e alfafetoproteína>400μg/L; ou duas ou mais imagens dinâmicas com diagnóstico de carcinoma hepatocelular
- Child-Pugh A ou B
- Função renal e hematopoiética bem preservada
- receber terapia de ablação por meio de ablação percutânea por radiofrequência ou ablação por microondas ou ablação por injeção de etanol ou qualquer tipo de combinação deles.
- alcançar a ablação completa acessada por TC com contraste
Critério de exclusão:
- ablação incompleta
- metástase remota
- Child-Pugh C
- infecção geral
- doenças autoimunes
- sofre de outros tumores concomitantemente ou nos últimos cinco anos
- pacientes com déficit imunológico ou infectados pelo HIV
- recebendo glicocorticóide ou outro medicamento que inibe o sistema imunológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com CHC
Pacientes com carcinoma hepatocelular tratados por ablação por radiofrequência
|
os pacientes são preparados com anestesia local e sedativo intravenoso.
pelo ultrassom, a antena usada para ablação por radiofrequência é colocada no tumor para destruir tecidos tumorais, a potência de saída e a duração dependem do volume e localização do tumor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variação da contagem absoluta de subconjuntos de células T no sangue periférico de pacientes com CHC antes e 1,4 semanas após a terapia de ablação por radiofrequência
Prazo: 4 semanas pós terapia
|
alterações na contagem absoluta de subconjuntos de células T no sangue periférico de pacientes com CHC antes e 1,4 semanas após a terapia de ablação por radiofrequência, como células CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg).
|
4 semanas pós terapia
|
|
variação da concentração sérica de IL-10,TGF-β1,IFN-γ de pacientes com CHC antes e 1,4 semanas após a terapia de ablação por radiofrequência
Prazo: 4 semanas pós terapia
|
variação da concentração sérica de IL-10,TGF-β1,IFN-γ de pacientes com CHC antes e 1,4 semanas após a terapia de ablação por radiofrequência
|
4 semanas pós terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variação da capacidade de supressão da proliferação de células T CD4+CD25+ de pacientes com CHC antes e 1,4 semanas após a terapia de ablação por radiofrequência
Prazo: 4 semanas pós terapia
|
Células T CD4+CD25+, derivadas do sangue periférico de pacientes com CHC antes e 1,4 semanas após a terapia de ablação por radiofrequência, foram co-cultivadas com células T CD4+CD25- ou CD8+, que foram estimuladas por partículas CD3/CD28 MACSiBead.CD4+ Alterações na proliferação de células T CD25- e CD8+ foram analisadas para testar a capacidade de supressão de células T CD4+CD25+.
|
4 semanas pós terapia
|
|
variação da capacidade de supressão de células T CD4+CD25+ de pacientes com CHC na secreção de citocinas antes e 1,4 semanas após a terapia de ablação por radiofrequência
Prazo: 4 semanas pós terapia
|
Células T CD4+CD25+, derivadas do sangue periférico de pacientes com CHC antes e 1,4 semanas após a terapia de ablação por radiofrequência, foram co-cultivadas com células T CD4+CD25- ou CD8+, que foram estimuladas por partículas CD3/CD28 MACSiBead.sobrenadante
IFN-γ foram analisados para testar a capacidade de supressão de células T CD4+CD25+.
|
4 semanas pós terapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010B031600209
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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