Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza liczby i funkcji komórek Treg we krwi obwodowej pacjentów z HCC przed i po terapii ablacyjnej

20 lutego 2013 zaktualizowane przez: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Celem pracy jest określenie liczby i zmian funkcji regulatorowych limfocytów t we krwi obwodowej chorych na raka wątrobowokomórkowego przed i 1 tydzień, 4 tygodnie po terapii ablacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komórki T regulatorowe, zwane również komórkami Treg, odgrywają ważną rolę w tłumieniu odporności przeciwnowotworowej. Zgromadzone dowody wskazują, że limfocyty Treg są podwyższone we krwi obwodowej, jednak istnieją również doniesienia, że ​​u pacjentów z komórkami wątrobowymi stwierdza się zmniejszenie liczby limfocytów Treg. Niniejsze badanie koncentruje się na zmianach stosunku limfocytów Treg we krwi obwodowej pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym przed i 1 tydzień, 4 tygodnie po ablacji, a także na jej funkcjonalnych cytokinach, takich jak TGF-β, IL-10, IFN-γ oraz funkcji hamowania, gdy hodowane wspólnie z komórkami CD4+CD25-, CD8+. Badacze spekulują, że zmniejszony stosunek Treg zostanie stwierdzony u pacjentów, którzy otrzymują terapię ablacyjną, a jej funkcja cytokin, ponadto proliferacja i funkcja komórek CD4+CD25-, CD8+ może zostać zahamowana, gdy będą hodowane razem z komórkami Treg.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym poddano terapii ablacji częstotliwością radiową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z komórkami wątrobowymi zdiagnozowani na podstawie biopsji; lub obraz dynamiczny z rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego i alfafetoproteiny >400 μg/l; lub dwa lub więcej obrazów dynamicznych z rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego
  • Child-Pugh A lub B
  • dobrze zachowana funkcja nerek i układu krwiotwórczego
  • otrzymać terapię ablacyjną poprzez przezskórną ablację prądem o częstotliwości radiowej lub ablację mikrofalową lub ablację iniekcyjną etanolu lub jakąkolwiek ich kombinację.
  • osiągnąć całkowitą ablację dostępną za pomocą TK ze wzmocnieniem kontrastowym

Kryteria wyłączenia:

  • niepełna ablacja
  • odległe przerzuty
  • Child-Pugh C
  • ogólna infekcja
  • choroby autoimmunologiczne
  • cierpią na inne nowotwory jednocześnie lub w ciągu ostatnich pięciu lat
  • pacjentów z niedoborem odporności lub zakażonych wirusem HIV
  • przyjmowanie glikokortykosteroidów lub innych leków hamujących układ odpornościowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HCC
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym leczeni ablacją częstotliwością radiową
Procedura: ablacja prądem o częstotliwości radiowej
pacjenci są przygotowywani przez znieczulenie miejscowe i dożylne środki uspokajające za pomocą ultradźwięków antena używana do ablacji o częstotliwości radiowej jest umieszczana w guzie w celu zniszczenia tkanek guza, moc wyjściowa i czas trwania zależą od objętości i lokalizacji guza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność bezwzględnego zliczania podzbiorów limfocytów T we krwi obwodowej pacjentów z HCC przed i 1,4 tygodnia po terapii ablacji prądem o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po terapii
zmiany liczby bezwzględnej podzbiorów limfocytów T we krwi obwodowej pacjentów z HCC przed i 1,4 tygodnia po terapii ablacją prądem o częstotliwości radiowej, takich jak komórki CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg).
4 tygodnie po terapii
zmienność stężenia IL-10,TGF-β1,IFN-γ w surowicy pacjentów z HCC przed i 1,4 tygodnia po terapii ablacji prądem o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po terapii
zmienność stężenia IL-10,TGF-β1,IFN-γ w surowicy pacjentów z HCC przed i 1,4 tygodnia po terapii ablacji prądem o częstotliwości radiowej
4 tygodnie po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność zdolności hamowania proliferacji limfocytów T CD4+CD25+ chorych na HCC przed i 1,4 tygodnia po terapii ablacji prądem o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po terapii
Limfocyty T CD4+CD25+, pochodzące z krwi obwodowej pacjentów z HCC przed i 1,4 tygodnia po terapii ablacji prądem o częstotliwości radiowej, hodowano razem z komórkami T CD4+CD25- lub CD8+, które były stymulowane przez CD3/CD28 MACSiBead Particles.CD4+ Analizowano zmiany proliferacji limfocytów T CD25- i CD8+, aby przetestować zdolność supresji limfocytów T CD4+CD25+.
4 tygodnie po terapii
zmienność zdolności supresyjnej limfocytów T CD4+CD25+ pacjentów z HCC na wydzielanie cytokin przed i 1,4 tygodnia po terapii ablacji prądem o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po terapii
Komórki T CD4+CD25+, pochodzące z krwi obwodowej pacjentów z HCC przed i 1,4 tygodnia po terapii ablacji prądem o częstotliwości radiowej, hodowano wspólnie z komórkami T CD4+CD25- lub CD8+, które stymulowano cząstkami CD3/CD28 MACSiBead.supernatant IFN-γ analizowano w celu zbadania zdolności hamowania limfocytów T CD4+CD25+.
4 tygodnie po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

Guangdong Province, Department of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Główny śledczy: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010B031600209

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na ablacja prądem o częstotliwości radiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj