Opptelling og funksjonsanalyse av treg-celler i perifert blod hos HCC-pasienter før og etter ablasjonsterapi
20. februar 2013 oppdatert av: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Hensikten med denne studien er å bestemme opptelling og funksjonsendringer av regulatoriske t-celler i perifert blod hos pasienter med hepatocellulær karsinom før og 1 uke, 4 uker etter ablasjonsbehandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regulatoriske T-celler, som også kalles Treg-celler, spiller en viktig rolle i å undertrykke antitumorimmunitet. Akkumulerte bevis tyder på at Treg-celler er forhøyet i perifert blod, men det er også rapporter om at reduserte Treg-celler finnes hos hepatocellulære pasienter. Denne studien fokuserer på endringene i Treg-celleforhold i perifert blod hos pasienter med hepatocellulært karsinom før og 1 uke, 4 uker etter ablasjon, også dets funksjonelle cytokiner, som TGF-β, IL-10, IFN-γ, og hemmingsfunksjon når co-dyrket med CD4+CD25-、CD8+ celler.
Etterforskerne spekulerer i at et redusert Treg-forhold vil bli funnet hos pasienter som mottar ablasjonsterapi, og dets funksjon av cytokiner, dessuten kan CD4+CD25-、CD8+-cellers spredning og funksjon hemmes når de dyrkes sammen med Treg-celler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med hepatocellulært karsinom gjennomgikk radiofrekvensablasjonsterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hepatocellulære pasienter diagnostisert gjennom biopsi; eller enten dynamiske forestillinger med diagnosen hepatocellulært karsinom og alfafetoprotein > 400 μg/L, eller to eller flere dynamiske forestillinger med diagnosen hepatocellulært karsinom
- Child-Pugh A eller B
- godt bevart nyre- og hematopoetisk funksjon
- motta ablasjonsterapi gjennom perkutan radiofrekvensablasjon eller mikrobølgeablasjon eller ablasjon med etanolinjeksjon eller en hvilken som helst kombinasjon av dem.
- oppnå fullstendig ablasjon tilgjengelig ved kontrastforsterket CT
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendig ablasjon
- fjernmetastaser
- Child-Pugh C
- generell infeksjon
- autoimmune sykdommer
- lider av andre svulster samtidig eller de siste fem årene
- pasienter med immunsvikt eller infisert av HIV
- får glukokortikoid eller annen medisin som hemmer immunsystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HCC-pasienter
Hepatocellulært karsinompasienter behandlet med radiofrekvensablasjon
|
pasientene forberedes ved lokalbedøvelse og intravenøst beroligende.veiledet
ved ultralyd, blir antennen som brukes til radiofrekvensablasjon plassert i svulsten for å ødelegge svulstvev, utgangseffekten og varigheten avhenger av svulstens volum og plassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon av absolutt telling av T-celleundergrupper i perifert blod fra HCC-pasienter før og 1,4 uker etter radiofrekvensablasjonsterapi
Tidsramme: 4 uker etter behandling
|
endringer i absolutt telling av T-celleundergrupper i perifert blod fra HCC-pasienter før og 1,4 uker etter radiofrekvensablasjonsterapi, slik som CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg)-celler.
|
4 uker etter behandling
|
|
variasjon av serum IL-10,TGF-β1,IFN-γ konsentrasjon av HCC-pasienter før og 1,4 uker etter radiofrekvensablasjonsterapi
Tidsramme: 4 uker etter behandling
|
variasjon av serum IL-10,TGF-β1,IFN-γ konsentrasjon av HCC-pasienter før og 1,4 uker etter radiofrekvensablasjonsterapi
|
4 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon av spredningsundertrykkende evne til CD4+CD25+ T-celler fra HCC-pasienter før og 1,4 uker etter radiofrekvensablasjonsterapi
Tidsramme: 4 uker etter behandling
|
CD4+CD25+ T-celler, avledet fra perifert blod fra HCC-pasienter før og 1,4 uker etter radiofrekvensablasjonsterapi, ble dyrket sammen med CD4+CD25- eller CD8+ T-celler, som ble stimulert av CD3/CD28 MACSiBead Particles.CD4+ CD25- og CD8+ T-celleproliferasjonsendringer ble analysert for å teste CD4+CD25+ T-cellesuppresjonsevne.
|
4 uker etter behandling
|
|
variasjon av undertrykkelsesevne til CD4+CD25+ T-celler fra HCC-pasienter på cytokinsekresjon før og 1,4 uker etter radiofrekvensablasjonsterapi
Tidsramme: 4 uker etter behandling
|
CD4+CD25+ T-celler, avledet fra perifert blod fra HCC-pasienter før og 1,4 uker etter radiofrekvensablasjonsterapi, ble dyrket sammen med CD4+CD25- eller CD8+ T-celler, som ble stimulert av CD3/CD28 MACSiBead Particles.supernatant
IFN-y ble analysert for å teste CD4+CD25+ T-cellesuppresjonsevne.
|
4 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Hovedetterforsker: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010B031600209
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .