Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opsomming en functieanalyse van Treg-cellen in perifeer bloed van HCC-patiënten voor en na ablatietherapie

20 februari 2013 bijgewerkt door: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Het doel van deze studie is om de telling en functieveranderingen van regulatoire t-cellen in perifeer bloed van hepatocellulaire carcinoompatiënten vóór en 1 week, 4 weken na ablatietherapie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Regulerende T-cellen, ook wel Treg-cellen genoemd, spelen een belangrijke rol bij het onderdrukken van antitumorimmuniteit. Geaccumuleerde bewijzen geven aan dat Treg-cellen verhoogd zijn in perifeer bloed, maar er zijn ook meldingen dat verminderde Treg-cellen worden gevonden bij hepatocellulaire patiënten. Deze studie richt zich op de veranderingen van de Treg-celverhouding in perifeer bloed van hepatocellulaire carcinoompatiënten vóór en 1 week, 4 weken na ablatie, ook op de functionele cytokines, zoals TGF-β, IL-10, IFN-γ, en de remmingsfunctie wanneer samen gekweekt met CD4+CD25-、CD8+ cellen. De onderzoekers speculeren dat een verlaagde Treg-ratio zal worden gevonden bij patiënten die ablatietherapie krijgen, en de functie cytokines, bovendien kunnen de proliferatie en functie van CD4+CD25-、CD8+-cellen worden geremd wanneer ze samen met Treg-cellen worden gekweekt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met hepatocellulair carcinoom ondergingen radiofrequente ablatietherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hepatocellulaire patiënten gediagnosticeerd door middel van biopsie; of dynamisch voorstellen met een diagnose van hepatocellulair carcinoom en alfafetoproteïne> 400 μg / L; of twee of meer dynamische beelden met een diagnose van hepatocellulair carcinoom
  • Kind-Pugh A of B
  • goed bewaarde nier- en hematopoëtische functie
  • ablatietherapie krijgen door middel van percutane radiofrequente ablatie of microgolfablatie of ablatie met ethanolinjectie of een combinatie daarvan.
  • bereiken volledige ablatie toegankelijk door contrastversterkte CT

Uitsluitingscriteria:

  • onvolledige ablatie
  • metastase op afstand
  • Kind-Pugh C
  • algemene infectie
  • auto-immuunziekten
  • tegelijkertijd of in de afgelopen vijf jaar aan andere tumoren lijdt
  • patiënten met immuundeficiëntie of geïnfecteerd met HIV
  • het krijgen van glucocorticoïden of andere geneesmiddelen die het immuunsysteem remmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCC-patiënten
Patiënten met hepatocellulair carcinoom behandeld met radiofrequente ablatie
Procedure: radiofrequente ablatie
de patiënten worden voorbereid door lokale anesthesie en intraveneus sedativum.guided door de echografie wordt de antenne die wordt gebruikt voor radiofrequente ablatie-ablatie in de tumor geplaatst om tumorweefsels te vernietigen, het uitgangsvermogen en de duur zijn afhankelijk van het tumorvolume en de locatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie van absolute telling van T-celsubsets in perifeer bloed van HCC-patiënten vóór en 1,4 weken na radiofrequente ablatietherapie
Tijdsspanne: 4 weken na de therapie
veranderingen in de absolute telling van subsets van T-cellen in perifeer bloed van HCC-patiënten vóór en 1,4 weken na radiofrequente ablatietherapie, zoals CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg)-cellen.
4 weken na de therapie
variatie van serum IL-10,TGF-β1,IFN-γ-concentratie van HCC-patiënten vóór en 1,4 weken na radiofrequente ablatietherapie
Tijdsspanne: 4 weken na de therapie
variatie van serum IL-10,TGF-β1,IFN-γ-concentratie van HCC-patiënten vóór en 1,4 weken na radiofrequente ablatietherapie
4 weken na de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie van het vermogen om proliferatie te onderdrukken van CD4+CD25+ T-cellen van HCC-patiënten vóór en 1,4 weken na radiofrequente ablatietherapie
Tijdsspanne: 4 weken na de therapie
CD4+CD25+ T-cellen, afgeleid van perifeer bloed van HCC-patiënten vóór en 1,4 weken na radiofrequente ablatietherapie, werden samen gekweekt met CD4+CD25- of CD8+ T-cellen, die werden gestimuleerd door CD3/CD28 MACSiBead Particles.CD4+ Veranderingen in de proliferatie van CD25- en CD8+ T-cellen werden geanalyseerd om het vermogen tot onderdrukking van CD4+CD25+ T-cellen te testen.
4 weken na de therapie
variatie van het onderdrukkingsvermogen van CD4+CD25+ T-cellen van HCC-patiënten op cytokinesecretie voor en 1,4 weken na radiofrequente ablatietherapie
Tijdsspanne: 4 weken na de therapie
CD4+CD25+ T-cellen, afgeleid van perifeer bloed van HCC-patiënten vóór en 1,4 weken na radiofrequente ablatietherapie, werden samen gekweekt met CD4+CD25- of CD8+ T-cellen, die werden gestimuleerd door CD3/CD28 MACSiBead Particles.supernatant IFN-y werd geanalyseerd om het vermogen tot onderdrukking van CD4+CD25+ T-cellen te testen.
4 weken na de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Medewerkers

Guangdong Province, Department of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010B031600209

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op radiofrequente ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren