Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výčet a funkční analýza Treg buněk v periferní krvi pacientů s HCC před a po ablační terapii

20. února 2013 aktualizováno: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Účelem této studie je zjistit počet a funkční změny regulačních t buněk v periferní krvi pacientů s hepatocelulárním karcinomem před a 1 týden, 4 týdny po ablační terapii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Regulační T buňky, které se také nazývají Treg buňky, hrají důležitou roli při potlačování protinádorové imunity. Nashromážděné důkazy naznačují, že Treg buňky jsou zvýšené v periferní krvi, existují však také zprávy, že snížené Treg buňky se nacházejí u hepatocelulárních pacientů. Tato studie se zaměřuje na změny poměru Treg buněk v periferní krvi pacientů s hepatocelulárním karcinomem před a 1 týden, 4 týdny po ablaci, také na jeho funkční cytokiny, jako je TGF-β,IL-10,IFN-γ, a inhibiční funkci při kokultivované s CD4+CD25-,CD8+ buňkami. Výzkumníci spekulují, že snížený poměr Treg bude nalezen u pacientů, kteří dostávají ablační terapii, a její funkce cytokinů, navíc proliferace a funkce CD4+CD25-、CD8+ buněk by mohla být inhibována při společné kultivaci s buňkami Treg.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s hepatocelulárním karcinomem podstoupili radiofrekvenční ablační terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hepatocelulární pacienti diagnostikovaní biopsií; nebo buď dynamická představa s diagnózou hepatocelulárního karcinomu a alfafetoproteinu > 400 μg/l；nebo dvě či více dynamická představa s diagnózou hepatocelulárního karcinomu
  • Child-Pugh A nebo B
  • dobře zachovaná renální a hematopoetická funkce
  • podstoupit ablační terapii prostřednictvím perkutánní radiofrekvenční ablace nebo mikrovlnné ablace nebo ablace injekční etanolem nebo jakoukoli jejich kombinací.
  • dosáhnout úplné ablace pomocí kontrastního CT

Kritéria vyloučení:

  • neúplná ablace
  • vzdálené metastázy
  • Child-Pugh C
  • obecná infekce
  • autoimunitní onemocnění
  • trpí jinými nádory současně nebo v posledních pěti letech
  • pacientů s imunitním deficitem nebo infikovaných HIV
  • užívající glukokortikoidy nebo jiné léky inhibující imunitní systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s HCC
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem léčení radiofrekvenční ablací
Postup: radiofrekvenční ablace
pacienti jsou připravováni lokální anestezií a intravenózním sedativem. vedeni při ultrazvuku se anténa používaná pro radiofrekvenční ablaci umístí do nádoru, aby zničila nádorové tkáně, výstupní výkon a trvání závisí na objemu a umístění nádoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace absolutního počtu podskupin T buněk v periferní krvi pacientů s HCC před a 1,4 týdne po léčbě radiofrekvenční ablací
Časové okno: 4 týdny po terapii
změny absolutního počtu podskupin T buněk v periferní krvi pacientů s HCC před a 1,4 týdne po léčbě radiofrekvenční ablací, jako jsou buňky CD3+, CD4+, CD8+, CD4+CD25+FOXP3+(Treg).
4 týdny po terapii
variace sérové ​​koncentrace IL-10,TGF-β1,IFN-γ pacientů s HCC před a 1,4 týdne po léčbě radiofrekvenční ablací
Časové okno: 4 týdny po terapii
variace sérové ​​koncentrace IL-10,TGF-β1,IFN-γ pacientů s HCC před a 1,4 týdne po léčbě radiofrekvenční ablací
4 týdny po terapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace schopnosti potlačení proliferace CD4+CD25+ T buněk u pacientů s HCC před a 1,4 týdne po terapii radiofrekvenční ablací
Časové okno: 4 týdny po terapii
CD4+CD25+ T buňky, získané z periferní krve pacientů s HCC před a 1,4 týdne po radiofrekvenční ablační terapii, byly kokultivovány s CD4+CD25- nebo CD8+ T buňkami, které byly stimulovány CD3/CD28 MACSiBead Particles.CD4+ Změny proliferace CD25- a CD8+ T buněk byly analyzovány za účelem testování schopnosti potlačení CD4+CD25+ T buněk.
4 týdny po terapii
variace supresní schopnosti CD4+CD25+ T buněk u pacientů s HCC na sekreci cytokinů před a 1,4 týdne po terapii radiofrekvenční ablací
Časové okno: 4 týdny po terapii
CD4+CD25+ T buňky, získané z periferní krve pacientů s HCC před a 1,4 týdne po terapii radiofrekvenční ablací, byly kokultivovány s CD4+CD25- nebo CD8+ T buňkami, které byly stimulovány CD3/CD28 MACSiBead Particles.supernatant IFN-y byly analyzovány za účelem testování schopnosti potlačení CD4+CD25+ T buněk.
4 týdny po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Spolupracovníci

Guangdong Province, Department of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010B031600209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit