Treg-solujen laskeminen ja funktioanalyysi HCC-potilaiden ääreisveressä ennen ja jälkeen ablaatiohoidon
keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää säätelevien t-solujen lukumäärä ja toiminnan muutokset maksasolusyöpäpotilaiden perifeerisessä veressä ennen ja 1 viikko, 4 viikkoa ablaatiohoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Säätelevillä T-soluilla, joita kutsutaan myös Treg-soluiksi, on tärkeä rooli tuumorinvastaisen immuniteetin tukahduttamisessa. Kertyneet todisteet osoittavat, että Treg-solut ovat lisääntyneet ääreisveressä, mutta on myös raportoitu, että hepatosellulaarisilla potilailla on vähentynyt Treg-soluja. Tämä tutkimus keskittyy Treg-solusuhteen muutoksiin maksasolusyöpäpotilaiden perifeerisessä veressä ennen ja 1 viikko, 4 viikkoa ablaation jälkeen, myös sen toiminnallisiin sytokiineihin, kuten TGF-β, IL-10, IFN-y, ja estotoimintoihin, kun viljeltiin yhdessä CD4+CD25-、CD8+-solujen kanssa.
Tutkijat spekuloivat, että ablaatiohoitoa saavilla potilailla havaitaan vähentynyt Treg-suhde, ja sen toimintasytokiinit, lisäksi CD4+CD25-、CD8+-solujen lisääntyminen ja toiminta voidaan estää, kun niitä viljellään yhdessä Treg-solujen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hepatosellulaarista karsinoomapotilaille tehtiin radiotaajuusablaatiohoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hepatosellulaariset potilaat, jotka on diagnosoitu biopsialla; tai joko dynaaminen kuvitelma, jossa on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä ja alfafetoproteiini > 400 μg/l, tai kaksi tai useampi dynaaminen kuvitelma, jossa on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä
- Child-Pugh A tai B
- hyvin säilynyt munuaisten ja hematopoieettinen toiminta
- saada ablaatiohoitoa perkutaanisena radiotaajuusablaationa tai mikroaaltoablaationa tai etanoli-injektioablaationa tai niiden yhdistelmänä.
- saavuttaa täydellinen ablaatio, johon päästään kontrastitehosteella TT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydellinen ablaatio
- etämetastaasi
- Child-Pugh C
- yleinen infektio
- autoimmuunisairaudet
- kärsivät muista kasvaimista samanaikaisesti tai viimeisen viiden vuoden aikana
- immuunipuutos tai HIV-tartunnan saaneet potilaat
- saa glukokortikoidia tai muuta immuunijärjestelmää estävää lääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC-potilaat
Maksasolusyöpäpotilaat, joita hoidetaan radiotaajuusablaatiolla
|
potilaat valmistetaan paikallispuudutuksessa ja suonensisäisellä rauhoittavalla aineella.ohjattu
ultraäänellä radiotaajuisen ablaatioablaatioon käytetty antenni sijoitetaan kasvaimeen tuhoamaan kasvainkudokset, lähtöteho ja kesto riippuvat kasvaimen tilavuudesta ja sijainnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solualaryhmien absoluuttisen laskennan vaihtelu HCC-potilaiden ääreisveressä ennen radiotaajuusablaatiohoitoa ja 1,4 viikkoa sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa terapian jälkeen
|
muutokset T-solualaryhmien absoluuttisessa laskennassa HCC-potilaiden ääreisveressä ennen radiotaajuista ablaatiohoitoa ja 1,4 viikkoa sen jälkeen, kuten CD3+, CD4+, CD8+, CD4+CD25+FOXP3+(Treg) solut.
|
4 viikkoa terapian jälkeen
|
|
HCC-potilaiden seerumin IL-10,TGF-β1,IFN-y-pitoisuuden vaihtelut ennen radiotaajuusablaatiohoitoa ja 1,4 viikkoa sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa terapian jälkeen
|
HCC-potilaiden seerumin IL-10,TGF-β1,IFN-y-pitoisuuden vaihtelut ennen radiotaajuusablaatiohoitoa ja 1,4 viikkoa sen jälkeen
|
4 viikkoa terapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC-potilaiden CD4+CD25+ T-solujen proliferaation estokyvyn vaihtelu ennen radiotaajuusablaatiohoitoa ja 1,4 viikkoa sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa terapian jälkeen
|
CD4+CD25+ T-soluja, jotka olivat peräisin HCC-potilaiden ääreisverestä ennen radiotaajuusablaatiohoitoa ja 1,4 viikkoa sen jälkeen, viljeltiin yhdessä CD4+CD25- tai CD8+ T-solujen kanssa, joita stimuloivat CD3/CD28 MACSiBead Particles.CD4+ CD25- ja CD8+ T-solujen lisääntymisen muutokset analysoitiin CD4+CD25+ T-solujen suppressiokyvyn testaamiseksi.
|
4 viikkoa terapian jälkeen
|
|
HCC-potilaiden CD4+CD25+ T-solujen sytokiinierityksen estokyvyn vaihtelu ennen radiotaajuusablaatiohoitoa ja 1,4 viikkoa sen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa terapian jälkeen
|
CD4+CD25+ T-soluja, jotka olivat peräisin HCC-potilaiden ääreisverestä ennen radiotaajuusablaatiohoitoa ja 1,4 viikkoa sen jälkeen, viljeltiin yhdessä CD4+CD25- tai CD8+ T-solujen kanssa, joita stimuloi CD3/CD28 MACSiBead Particles.supernatant
IFN-y analysoitiin CD4+CD25+ T-solujen suppressiokyvyn testaamiseksi.
|
4 viikkoa terapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010B031600209
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .