Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Enumerazione e analisi della funzione delle cellule Treg nel sangue periferico dei pazienti con HCC prima e dopo la terapia ablativa

20 febbraio 2013 aggiornato da: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Lo scopo di questo studio è determinare l'enumerazione e le modifiche funzionali delle cellule t regolatorie nel sangue periferico dei pazienti con carcinoma epatocellulare prima e 1 settimana, 4 settimane dopo la terapia di ablazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cellule T regolatorie, che sono anche chiamate cellule Treg, svolgono un ruolo importante nella soppressione dell'immunità antitumorale. Prove accumulate indicano che le cellule Treg sono elevate nel sangue periferico, tuttavia, ci sono anche segnalazioni che le cellule Treg diminuite si trovano nei pazienti epatocellulari. Questo studio si concentra sui cambiamenti del rapporto delle cellule Treg nel sangue periferico dei pazienti con carcinoma epatocellulare prima e 1 settimana, 4 settimane dopo l'ablazione, anche le sue citochine funzionali, come TGF-β, IL-10, IFN-γ e la funzione di inibizione quando co-coltivate con cellule CD4+CD25-、CD8+. I ricercatori ipotizzano che un rapporto Treg ridotto sarà riscontrato nei pazienti che ricevono terapia di ablazione e la sua funzione citochine, inoltre, la proliferazione e la funzione delle cellule CD4+CD25-、CD8+ potrebbero essere inibite quando co-coltivate con cellule Treg.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti con carcinoma epatocellulare sono stati sottoposti a terapia di ablazione con radiofrequenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti epatocellulari diagnosticati mediante biopsia; o immagine dinamica con diagnosi di carcinoma epatocellulare e alfafetoproteina >400μg/L；o due o più immagini dinamiche con diagnosi di carcinoma epatocellulare
  • Child-Pugh A o B
  • funzione renale ed emopoietica ben conservata
  • ricevere terapia di ablazione mediante ablazione percutanea a radiofrequenza o ablazione a microonde o ablazione con iniezione di etanolo o qualsiasi tipo di combinazione di esse.
  • ottenere un'ablazione completa accessibile mediante TC con mezzo di contrasto

Criteri di esclusione:

  • ablazione incompleta
  • metastasi remote
  • Child-Pugh C
  • infezione generale
  • Malattie autoimmuni
  • soffre di altri tumori contemporaneamente o negli ultimi cinque anni
  • pazienti con deficit immunitario o infetti da HIV
  • ricevere glucocorticoidi o altri medicinali che inibiscono il sistema immunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con HCC
Pazienti con carcinoma epatocellulare trattati con ablazione con radiofrequenza
Procedura: ablazione con radiofrequenza
i pazienti vengono preparati mediante anestesia locale e sedativo endovenoso.guidato dagli ultrasuoni, l'antenna utilizzata per l'ablazione a radiofrequenza viene posizionata nel tumore per distruggere i tessuti tumorali, la potenza di uscita e la durata dipendono dal volume e dalla posizione del tumore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del conteggio assoluto dei sottogruppi di cellule T nel sangue periferico dei pazienti con HCC prima e 1,4 settimane dopo la terapia di ablazione con radiofrequenza
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la terapia
variazioni del conteggio assoluto dei sottogruppi di cellule T nel sangue periferico dei pazienti con HCC prima e 1,4 settimane dopo la terapia di ablazione con radiofrequenza, come le cellule CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg).
4 settimane dopo la terapia
variazione della concentrazione sierica di IL-10,TGF-β1,IFN-γ dei pazienti con HCC prima e 1,4 settimane dopo la terapia di ablazione con radiofrequenza
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la terapia
variazione della concentrazione sierica di IL-10,TGF-β1,IFN-γ dei pazienti con HCC prima e 1,4 settimane dopo la terapia di ablazione con radiofrequenza
4 settimane dopo la terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della capacità di soppressione della proliferazione delle cellule T CD4+CD25+ di pazienti con HCC prima e 1,4 settimane dopo la terapia di ablazione con radiofrequenza
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la terapia
Le cellule T CD4+CD25+, derivate dal sangue periferico di pazienti con HCC prima e 1,4 settimane dopo la terapia di ablazione con radiofrequenza, sono state co-coltivate con cellule T CD4+CD25- o CD8+, che sono state stimolate da particelle CD3/CD28 MACSiBead. CD4+ I cambiamenti di proliferazione delle cellule T CD25- e CD8+ sono stati analizzati per testare la capacità di soppressione delle cellule T CD4+CD25+.
4 settimane dopo la terapia
variazione della capacità di soppressione delle cellule T CD4+CD25+ di pazienti con HCC sulla secrezione di citochine prima e 1,4 settimane dopo la terapia di ablazione con radiofrequenza
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la terapia
Le cellule T CD4+CD25+, derivate dal sangue periferico di pazienti con HCC prima e 1,4 settimane dopo la terapia di ablazione con radiofrequenza, sono state co-coltivate con cellule T CD4+CD25- o CD8+, che sono state stimolate dalle particelle CD3/CD28 MACSiBead.surnatante IFN-γ sono stati analizzati per testare la capacità di soppressione delle cellule T CD4+CD25+.
4 settimane dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Collaboratori

Guangdong Province, Department of Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Investigatore principale: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010B031600209

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Prove cliniche su ablazione con radiofrequenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi