HCC患者消融治疗前后外周血Treg细胞计数及功能分析
2013年2月20日 更新者：Ming Kuang,MD,PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
本研究的目的是测定消融治疗前后1周、4周肝细胞癌患者外周血调节性T细胞的计数及功能变化。
研究概览
详细说明
调节性T细胞，又称Treg细胞，在抑制抗肿瘤免疫中起着重要作用。已有证据表明外周血中Treg细胞升高，但也有报道肝细胞患者Treg细胞减少。本研究重点观察肝细胞癌患者消融前及消融后1周、4周外周血Treg细胞比例的变化及其功能性细胞因子如TGF-β、IL-10、IFN-γ及其抑制作用。与CD4+CD25-、CD8+细胞共培养。
研究者推测，接受消融治疗的患者会出现Treg比例下降，其功能细胞因子，与Treg细胞共培养时，CD4+CD25-、CD8+细胞的增殖和功能受到抑制。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肝细胞癌患者接受射频消融治疗
描述
纳入标准：
- 经活检确诊为肝细胞癌患者；或任一动态影像诊断为肝细胞癌且甲胎蛋白>400μg/L；或两个或两个以上动态影像诊断为肝细胞癌
- Child-Pugh A 或 B
- 良好的肾脏和造血功能
- 通过经皮射频消融或微波消融或乙醇注射消融或它们的任何一种组合接受消融治疗。
- 通过对比增强 CT 实现完全消融
排除标准：
- 消融不完全
- 远处转移
- Child-Pugh C
- 一般感染
- 自身免疫性疾病
- 同时或最近五年内患有其他肿瘤
- 免疫缺陷或感染艾滋病毒的患者
- 接受糖皮质激素或其他抑制免疫系统的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝癌患者
射频消融治疗肝细胞癌患者
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患者准备采用局部麻醉和静脉镇静剂引导
射频消融是通过超声将用于射频消融的天线置于肿瘤内破坏肿瘤组织，输出功率和持续时间取决于肿瘤的体积和位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HCC患者射频消融治疗前后1,4周外周血T细胞亚群绝对计数变化
大体时间：治疗后 4 周
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HCC患者射频消融治疗前后1,4周外周血中CD3+、CD4+、CD8+、CD4+CD25+FOXP3+(Treg)细胞等T细胞亚群绝对计数的变化。
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治疗后 4 周
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HCC患者射频消融治疗前后1,4周血清IL-10、TGF-β1、IFN-γ浓度变化
大体时间：治疗后 4 周
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HCC患者射频消融治疗前后1,4周血清IL-10、TGF-β1、IFN-γ浓度变化
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治疗后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HCC患者射频消融治疗前后1,4周CD4+CD25+ T细胞增殖抑制能力的变化
大体时间：治疗后 4 周
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CD4+CD25+ T细胞来源于射频消融治疗前和治疗后1.4周HCC患者外周血，与经CD3/CD28 MACSiBead Particles刺激的CD4+CD25-或CD8+ T细胞共培养。CD4+分析 CD25- 和 CD8+ T 细胞增殖变化以测试 CD4+ CD25+ T 细胞抑制能力。
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治疗后 4 周
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HCC患者射频消融治疗前后1,4周CD4+CD25+ T细胞抑制细胞因子分泌能力的变化
大体时间：治疗后 4 周
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CD4+CD25+ T 细胞来源于射频消融治疗前和 1.4 周后的 HCC 患者外周血，与经 CD3/CD28 MACSiBead 颗粒刺激的 CD4+CD25- 或 CD8+ T 细胞共培养。上清液
分析 IFN-γ 以测试 CD4+CD25+ T 细胞抑制能力。
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治疗后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ming Kuang, MD,PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 首席研究员：Qing-qi Ren, Bachelor、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月14日
首次发布 (估计)
2012年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月20日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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