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절제 요법 전후 간세포암종 환자의 말초 혈액 내 Treg 세포의 계수 및 기능 분석

2013년 2월 20일 업데이트: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
본 연구의 목적은 절제 요법 전과 1주, 4주 후 간세포암종 환자의 말초혈액 내 조절 t 세포의 계수 및 기능 변화를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Treg 세포라고도 불리는 조절 T 세포는 항종양 면역 억제에 중요한 역할을 합니다. 축적된 증거에 따르면 Treg 세포는 말초혈액에서 증가하고 있지만 간세포 환자에서는 Treg 세포가 감소한다는 보고도 있습니다. 본 연구는 간세포암종 환자의 말초혈액 내 Treg 세포 비율의 변화와 절제 전후 1주, 4주, TGF-β, IL-10, IFN-γ와 같은 기능적 사이토카인과 CD4+CD25-, CD8+ 세포와 공동 배양. 연구진은 절제 요법을 받는 환자에게서 감소된 Treg 비율이 발견될 것이며, Treg 세포와 함께 배양할 때 CD4+CD25-, CD8+ 세포의 증식과 기능이 억제될 수 있다고 추측합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고주파 절제 요법을 받은 간세포암 환자

설명

포함 기준:

  • 생검을 통해 진단된 간세포 환자, 또는 간세포암 및 알파태아단백 >400μg/L 진단을 받은 dynamic Imagine; 또는 간세포암 진단을 받은 2명 이상의 dynamic Imagine
  • 차일드-푸 A 또는 B
  • 잘 보존된 신장 및 조혈 기능
  • 경피적 고주파 절제 또는 극초단파 절제 또는 에탄올 주사 절제 또는 이들의 모든 종류의 조합을 통해 절제 요법을 받습니다.
  • 조영 증강 CT로 완전한 절제 달성

제외 기준:

  • 불완전한 절제
  • 원격 전이
  • 차일드-푸 C
  • 일반 감염
  • 자가 면역 질환
  • 다른 종양을 동시에 앓거나 지난 5년 동안
  • 면역 결핍이 있거나 HIV에 감염된 환자
  • 글루코 코르티코이드 또는 면역 체계를 억제하는 다른 약물 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCC 환자
고주파 절제술을 시행한 간세포암 환자
절차: 고주파 절제
환자는 국소 마취 및 정맥 진정제로 준비됩니다.안내 초음파에 의해 고주파 절제에 사용되는 안테나는 종양 조직을 파괴하기 위해 종양에 배치되며 출력 전력과 지속 시간은 종양의 부피와 위치에 따라 달라집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고주파 절제 요법 전과 후 1,4주 동안 HCC 환자의 말초 혈액에서 T 세포 하위 집합의 절대 계수의 변화
기간: 치료 후 4주
CD3+,CD4+,CD8+,CD4+CD25+FOXP3+(Treg) 세포와 같은 고주파 절제 요법 전 및 후 1,4주에 HCC 환자의 말초 혈액에서 T 세포 하위 집합의 절대 계수의 변화.
치료 후 4주
고주파 절제 요법 전과 1,4주 후 HCC 환자의 혈청 IL-10, TGF-β1, IFN-γ 농도의 변화
기간: 치료 후 4주
고주파 절제 요법 전과 1,4주 후 HCC 환자의 혈청 IL-10, TGF-β1, IFN-γ 농도의 변화
치료 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고주파 절제 요법 전과 1,4주 후 HCC 환자의 CD4+CD25+ T 세포의 증식 억제 능력의 변화
기간: 치료 후 4주
간세포암종 환자의 말초혈액에서 유래한 CD4+CD25+ T 세포를 고주파 절제 요법 전후 1,4주에 CD4+CD25- 또는 CD8+ T 세포와 공동 배양하여 CD3/CD28 MACSiBead Particles로 자극했습니다.CD4+ CD4+CD25+ T 세포 억제 능력을 시험하기 위해 CD25- 및 CD8+ T 세포 증식 변화를 분석하였다.
치료 후 4주
간세포암종 환자의 CD4+CD25+ T 세포의 고주파 절제 치료 전과 치료 1,4주 후의 사이토카인 분비 억제 능력 변화
기간: 치료 후 4주
간세포암종 환자의 말초혈액에서 유래한 CD4+CD25+ T 세포를 고주파 절제 요법 전후 1,4주에 CD3/CD28 MACSiBead Particles로 자극한 CD4+CD25- 또는 CD8+ T 세포와 공동 배양했습니다. IFN-γ를 분석하여 CD4+CD25+ T 세포 억제 능력을 테스트했습니다.
치료 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

협력자

Guangdong Province, Department of Science and Technology

수사관

  • 연구 의자: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010B031600209

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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