Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подсчет и функциональный анализ Treg-клеток в периферической крови больных ГЦК до и после абляционной терапии

20 февраля 2013 г. обновлено: Ming Kuang,MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Целью данного исследования является определение количества и функциональных изменений регуляторных Т-клеток в периферической крови больных гепатоцеллюлярной карциномой до и через 1 неделю, 4 недели после абляционной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Регуляторные Т-клетки, которые также называются Treg-клетками, играют важную роль в подавлении противоопухолевого иммунитета. Накопленные данные указывают на то, что Treg-клетки повышены в периферической крови, однако есть также сообщения о снижении Treg-клеток у гепатоцеллюлярных пациентов. Это исследование посвящено изменениям соотношения клеток Treg в периферической крови больных гепатоцеллюлярной карциномой до и через 1 неделю, 4 недели после аблации, а также их функциональных цитокинов, таких как TGF-β, IL-10, IFN-γ, и функции ингибирования при совместно культивировали с клетками CD4+CD25-、CD8+. Исследователи предполагают, что у пациентов, получающих абляционную терапию, будет обнаружено пониженное соотношение Treg, а его функция цитокинов, более того, пролиферация и функция клеток CD4+CD25-、CD8+ могут подавляться при совместном культивировании с клетками Treg.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Sun Yat-Sen University,First Affiliated Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой прошли радиочастотную абляцию

Описание

Критерии включения:

  • гепатоцеллюлярные пациенты с диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы или либо динамическое изображение с диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы и альфа-фетопротеином> 400 мкг/л；или два или более динамических изображения с диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы
  • Чайлд-Пью A или B
  • хорошо сохраненная почечная и кроветворная функция
  • получить абляционную терапию с помощью чрескожной радиочастотной абляции, микроволновой абляции, абляции с помощью инъекции этанола или любого их сочетания.
  • добиться полной абляции с помощью КТ с контрастным усилением

Критерий исключения:

  • неполная абляция
  • отдаленные метастазы
  • Чайлд-Пью C
  • общая инфекция
  • аутоиммунные заболевания
  • страдают другими опухолями одновременно или в течение последних пяти лет
  • пациенты с иммунодефицитом или инфицированные ВИЧ
  • прием глюкокортикоидов или других лекарств, подавляющих иммунную систему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ГЦК
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, пролеченные радиочастотной абляцией
Процедура: радиочастотная абляция
пациентов готовят под местной анестезией и внутривенным введением седативных препаратов. с помощью ультразвука антенна, используемая для радиочастотной абляции, помещается в опухоль, чтобы разрушить опухолевые ткани, выходная мощность и продолжительность зависят от объема и местоположения опухоли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение абсолютного количества субпопуляций Т-клеток в периферической крови пациентов с ГЦК до и через 1,4 недели после радиочастотной абляционной терапии
Временное ограничение: 4 недели после терапии
изменения абсолютного количества субпопуляций Т-клеток в периферической крови больных ГЦК до и через 1,4 недели после радиочастотной абляционной терапии, таких как клетки CD3+, CD4+, CD8+, CD4+CD25+FOXP3+(Treg).
4 недели после терапии
изменение концентрации сывороточного IL-10, TGF-β1, IFN-γ у пациентов с ГЦК до и через 1,4 недели после терапии радиочастотной абляцией
Временное ограничение: 4 недели после терапии
изменение концентрации сывороточного IL-10, TGF-β1, IFN-γ у пациентов с ГЦК до и через 1,4 недели после терапии радиочастотной абляцией
4 недели после терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение способности к подавлению пролиферации CD4+CD25+ Т-клеток пациентов с ГЦК до и через 1,4 недели после терапии радиочастотной абляцией
Временное ограничение: 4 недели после терапии
CD4+CD25+ Т-клетки, полученные из периферической крови пациентов с ГЦР до и через 1,4 недели после радиочастотной абляции, культивировали совместно с CD4+CD25- или CD8+ Т-клетками, которые стимулировали CD3/CD28 частицами MACSiBead.CD4+ Изменения пролиферации CD25- и CD8+ Т-клеток анализировали для проверки способности подавлять CD4+CD25+ Т-клетки.
4 недели после терапии
Изменение супрессорной способности CD4+CD25+ Т-клеток больных ГЦР на секрецию цитокинов до и через 1,4 недели после радиочастотной абляционной терапии
Временное ограничение: 4 недели после терапии
CD4+CD25+ Т-клетки, полученные из периферической крови пациентов с ГЦР до и через 1,4 недели после радиочастотной абляции, культивировали совместно с CD4+CD25- или CD8+ Т-клетками, которые стимулировали CD3/CD28 MACSiBead Particles.supernatant IFN-γ анализировали для проверки способности подавлять CD4+CD25+ T-клетки.
4 недели после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Соавторы

Guangdong Province, Department of Science and Technology

Следователи

  • Учебный стул: Ming Kuang, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Главный следователь: Qing-qi Ren, Bachelor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010B031600209

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования радиочастотная абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться