PICC ラインを有する患者の深部静脈血栓症 (DVT) を予防するための SCD の使用
2017年12月12日 更新者：Alejandro Rabinstein、Mayo Clinic
重篤な神経疾患患者における PICC 関連の上肢静脈血栓症を予防するためのシーケンシャル空気圧圧縮
この研究の目的は、末梢挿入中心カテーテル (PICC) ラインが挿入されている腕の圧迫装置が、PICC ラインの周りの血栓の形成を防ぐことができるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
パイロット前向きランダム化比較試験では、神経科学集中治療室でPICCラインの配置を必要とする連続した患者が、SCD（介入）グループまたは非SCD（コントロール）グループのいずれかにランダムに割り当てられました.
標準化された血管アクセス開存性プロトコルは、登録されたすべての患者で使用されました。 一次サービスで追加の静脈アクセスが必要でない限り、すべての患者に 5 フレンチ、ダブル ルーメン PICC が留置されていました。 介入群に無作為に割り付けられた患者は、PICC 留置から 24 時間以内に PICC を装着した腕に SCD が留置されました。
PICC の留置の 5 ～ 7 日後に、静脈血栓症の存在を評価するために、上肢の静脈デュプレックス超音波検査が行われました。 患者は、PICC が 10 日以上保持された場合、挿入後 12 ～ 14 日で再び超音波検査を受けました。 PICC ラインが 5 ～ 7 日前に除去された場合、PICC 除去時に上肢の超音波が得られました。 症候性静脈血栓塞栓症が疑われる場合、調査は現在の診療基準に従って実施されました。 データ収集は、PICC ラインを取り外した時点で完了したと見なされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者の年齢は18歳以上です
- -被験者は、PICC配置時に神経集中治療室の患者です
除外基準:
- PICCを有する上肢の急性外傷
- 予防的抗凝固療法の現在の使用
- 腕のサイズが原因で SCD を腕に装着できない
- PICCラインを有する腕の上肢DVTが記録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：空圧SCD
PICC ラインが挿入された上肢での空気圧式 SCD (VenaFlow System - DJO Global) の使用。
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他の名前：
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NO_INTERVENTION：非 SCD グループ
標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波検査で確認された静脈血栓症を経験した患者の数
時間枠：ベースラインから PICC ラインの挿入後 14 日まで
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PICCカテーテルを装着した腕に超音波検査で確認された上肢静脈血栓症（症候性および無症候性）
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ベースラインから PICC ラインの挿入後 14 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年10月13日
研究の完了 (実際)
2016年10月13日
試験登録日
最初に提出
2012年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月12日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-004676
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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