SCD 用于预防 PICC 管患者的深静脉血栓形成 (DVT)
2017年12月12日 更新者：Alejandro Rabinstein、Mayo Clinic
序贯气动加压预防危重神经病患者 PICC 相关上肢静脉血栓形成
本研究的目的是了解在插入了外周中心静脉导管 (PICC) 线的手臂上的加压装置是否可以防止 PICC 线周围形成血块。
研究概览
详细说明
在一项前瞻性随机对照试验中，需要在神经科学重症监护病房放置 PICC 管路的连续患者被随机分配到 SCD（干预）组或非 SCD（对照组）。
所有登记的患者都使用了标准化的血管通路通畅方案。 除非主要服务需要额外的静脉通路，否则所有患者都留置了 5 French 双腔 PICC。 随机分配到干预组的患者在 PICC 放置后 24 小时内将 SCD 放置在带有 PICC 的手臂中。
放置 PICC 后 5 到 7 天，对患者进行上肢静脉双相超声检查，以评估是否存在静脉血栓形成。 如果 PICC 保留超过 10 天，患者也会在插入后 12-14 天再次进行超声检查。 如果 PICC 线在 5-7 天之前被移除，则在 PICC 移除时获得上肢超声。 在怀疑有症状的静脉血栓栓塞症的情况下，根据现行实践标准进行调查。 移除 PICC 线后，数据收集被视为完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者的年龄大于或等于 18 岁
- 受试者在放置 PICC 时是神经重症监护病房的患者
排除标准：
- 带有 PICC 的上肢急性创伤
- 目前使用预防性抗凝
- 由于手臂尺寸的原因，无法将 SCD 安装在手臂上
- 在带有 PICC 线的手臂中记录了以前的上肢 DVT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：气动SCD
在插入 PICC 线的上肢上使用气动 SCD（VenaFlow 系统 - DJO 全球）。
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其他名称：
|
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NO_INTERVENTION：非SCD组
标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经历过超声证实的静脉血栓形成的患者人数
大体时间：插入 PICC 线后 14 天的基线
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经PICC导管超声证实的上肢静脉血栓形成（有症状和无症状）
|
插入 PICC 线后 14 天的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月13日
研究完成 (实际的)
2016年10月13日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月21日
首次发布 (估计)
2012年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月12日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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