Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SCD bruges til at forhindre dyb venetrombose (DVT) hos patienter med PICC-linjer

12. december 2017 opdateret af: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic

Sekventiel pneumatisk kompression for at forhindre PICC-relateret venetrombose i øvre ekstremitet hos kritisk syge neurologiske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en kompressionsanordning på armen, hvor en perifert indsat central kateter (PICC) linje er blevet indsat, kan forhindre dannelsen af ​​en blodprop omkring PICC-linjen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et prospektivt, randomiseret kontrolleret pilotforsøg, blev konsekutive patienter, der krævede anbringelse af en PICC-linje på den neurovidenskabelige intensivafdeling, tilfældigt tildelt enten SCD-gruppen (intervention) eller en ikke-SCD-gruppe (kontrolgruppen).

Standardiserede protokoller for vaskulær adgang til åbenhed blev brugt i alle tilmeldte patienter. Alle patienter havde en indlagt 5 fransk, dobbelt lumen PICC, medmindre yderligere venøs adgang var påkrævet af den primære tjeneste. Patienter randomiseret til interventionsarmen havde en SCD placeret i armen med PICC inden for 24 timer efter PICC-placering.

Fem til syv dage efter placering af PICC blev patienterne undersøgt med venøs duplex ultralyd af den øvre ekstremitet for at vurdere forekomsten af ​​venøs trombose. Patienterne fik også ultralyd igen 12-14 dage efter indsættelse, hvis PICC blev holdt i mere end 10 dage. Hvis PICC-linjen blev fjernet inden 5-7 dage, blev der opnået en øvre ekstremitets-ultralyd efter fjernelse af PICC. Ved mistanke om symptomatisk venøs tromboemboli blev undersøgelserne udført i henhold til gældende praksisstandarder. Dataindsamlingen blev betragtet som afsluttet efter fjernelse af PICC-linjen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonens alder er større end eller lig med 18 år
  • Forsøgspersonen er patient på neurointensiv afdeling på tidspunktet for PICC-anbringelse

Ekskluderingskriterier:

  • Akut traume til den øvre ekstremitet, der huser PICC
  • Nuværende brug af profylaktisk antikoagulering
  • Manglende evne til at passe SCD på armen på grund af armstørrelse
  • Dokumenteret tidligere overekstremitet DVT i armen, der huser PICC-linjen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumatisk SCD
Brug af pneumatisk SCD (VenaFlow System - DJO Global) på overekstremitet med PICC-line indsat.
Enhed: Pneumatisk SCD - VenaFlow System (DJO Global)
Andre navne:
  • VenaFlow System (DJO Global)
NO_INTERVENTION: Ikke-SCD gruppe
Standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der oplevede en ultrasonografisk bekræftet venøs trombose
Tidsramme: baseline til 14 dage efter indsættelse af PICC-linjen
Ultralydsbekræftet venetrombose i øvre ekstremitet (symptomatisk og asymptomatisk) i arm med PICC-kateter
baseline til 14 dage efter indsættelse af PICC-linjen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2012

Først opslået (SKØN)

22. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-004676

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med Pneumatisk SCD - VenaFlow System (DJO Global)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner