Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití SCD k prevenci hluboké žilní trombózy (DVT) u pacientů s liniemi PICC

12. prosince 2017 aktualizováno: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic

Sekvenční pneumatická komprese k prevenci žilní trombózy horních končetin související s PICC u kriticky nemocných neurologických pacientů

Účelem této studie je zjistit, zda kompresní zařízení na paži, kam byla zavedena periferně zavedená linie centrálního katétru (PICC), může zabránit tvorbě krevní sraženiny kolem linie PICC.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V pilotní prospektivní randomizované kontrolované studii byli po sobě jdoucí pacienti vyžadující umístění linie PICC na jednotku intenzivní péče Neuroscience náhodně rozděleni do skupiny s SCD (intervenční) nebo do skupiny bez SCD (kontrolní).

U všech zařazených pacientů byly použity standardizované protokoly průchodnosti cévního přístupu. Všichni pacienti měli trvalý 5 francouzský, dvojitý lumen PICC, pokud primární služba nepožadovala další žilní vstup. Pacienti randomizovaní do intervenční větve měli SCD umístěn do paže s PICC do 24 hodin od umístění PICC.

Pět až sedm dní po umístění PICC byli pacienti vyšetřeni žilním duplexním ultrazvukem horní končetiny, aby se vyhodnotila přítomnost žilní trombózy. Pacienti také podstoupili ultrazvuk znovu 12-14 dní po zavedení, pokud byl PICC uchováván déle než 10 dní. Pokud byla linie PICC odstraněna před 5-7 dny, byl po odstranění PICC získán ultrazvuk horních končetin. V případě podezření na symptomatický žilní tromboembolismus byla vyšetření provedena podle současných standardů praxe. Sběr dat byl považován za úplný po odstranění linie PICC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk subjektu je větší nebo roven 18 letům
  • Subjekt je pacientem na jednotce neuro intenzivní péče v době umístění PICC

Kritéria vyloučení:

  • Akutní poranění horní končetiny s PICC
  • Současné použití profylaktické antikoagulace
  • Nemožnost nasadit SCD na paži kvůli velikosti paže
  • Zdokumentovaná předchozí DVT horní končetiny v paži nesoucí linii PICC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumatické SCD
Použití pneumatického SCD (VenaFlow System - DJO Global) na horní končetině se zavedeným PICC vedením.
Přístroj: Pneumatický SCD - VenaFlow System (DJO Global)
Ostatní jména:
  • VenaFlow System (DJO Global)
NO_INTERVENTION: Skupina bez SCD
Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří prodělali ultrasonograficky potvrzenou žilní trombózu
Časové okno: základní linie do 14 dnů po vložení linie PICC
Ultrasonograficky potvrzená žilní trombóza horních končetin (symptomatická i asymptomatická) na paži s PICC katétrem
základní linie do 14 dnů po vložení linie PICC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

22. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-004676

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit