Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SCD används för att förhindra djup ventrombos (DVT) hos patienter med PICC-linjer

12 december 2017 uppdaterad av: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic

Sekventiell pneumatisk kompression för att förhindra PICC-relaterad venös trombos i övre extremiteten hos kritiskt sjuka neurologiska patienter

Syftet med denna studie är att se om en kompressionsanordning på armen där en perifert införd central kateterlinje (PICC) har förts in kan förhindra bildandet av en blodpropp runt PICC-linjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en prospektiv, randomiserad kontrollerad pilotstudie, tilldelades på varandra följande patienter som krävde placering av en PICC-linje på neurovetenskapens intensivvårdsavdelning slumpmässigt till antingen SCD-gruppen (intervention) eller en icke SCD-grupp (kontroll).

Standardiserade protokoll för öppenhet för vaskulär åtkomst användes hos alla inskrivna patienter. Alla patienter hade en inneboende PICC med 5 franska dubbellumen såvida inte ytterligare venös åtkomst krävdes av primärtjänsten. Patienter som randomiserades till interventionsarmen hade en SCD placerad i armen med PICC inom 24 timmar efter PICC-placering.

Fem till sju dagar efter placeringen av PICC undersöktes patienterna med venös duplex ultraljud av den övre extremiteten för att bedöma förekomsten av venös trombos. Patienterna fick också ultraljud igen 12-14 dagar efter införandet om PICC hölls i mer än 10 dagar. Om PICC-linjen togs bort före 5-7 dagar, erhölls ett ultraljud i övre extremiteterna efter PICC-borttagning. Vid misstänkt symtomatisk venös tromboembolism utfördes undersökningarna enligt gällande praxisnormer. Datainsamlingen ansågs vara avslutad när PICC-linjen togs bort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonens ålder är högre än eller lika med 18 år
  • Försökspersonen är patient på neurointensivvårdsavdelning vid tidpunkten för PICC-placering

Exklusions kriterier:

  • Akut trauma på den övre extremiteten som hyser PICC
  • Nuvarande användning av profylaktisk antikoagulering
  • Oförmåga att passa SCD på armen på grund av armstorlek
  • Dokumenterad tidigare övre extremitet DVT i armen som hyser PICC-linjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumatisk SCD
Användning av pneumatisk SCD (VenaFlow System - DJO Global) på övre extremiteten med PICC-lina insatt.
Enhet: Pneumatisk SCD - VenaFlow System (DJO Global)
Andra namn:
  • VenaFlow System (DJO Global)
NO_INTERVENTION: Icke-SCD-grupp
Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som upplevde en ultraljudskontrollerad venös trombos
Tidsram: baslinjen till 14 dagar efter införandet av PICC-linjen
Ultraljudskontrollerad venös trombos i övre extremiteten (symptomatisk och asymtomatisk) i arm med PICC-kateter
baslinjen till 14 dagar efter införandet av PICC-linjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

13 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

22 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-004676

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera