Utilisation de SCD pour prévenir la thrombose veineuse profonde (TVP) chez les patients avec des lignes PICC
Compression pneumatique séquentielle pour prévenir la thrombose veineuse des membres supérieurs liée au PICC chez les patients neurologiques gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un essai contrôlé randomisé pilote prospectif, des patients consécutifs nécessitant le placement d'une ligne PICC dans l'unité de soins intensifs en neurosciences ont été assignés au hasard soit au groupe SCD (intervention) soit à un groupe non SCD (contrôle).
Des protocoles de perméabilité d'accès vasculaire standardisés ont été utilisés chez tous les patients inscrits. Tous les patients avaient un PICC à demeure de 5 French, à double lumière, à moins qu'un accès veineux supplémentaire ne soit requis par le service principal. Les patients randomisés dans le bras d'intervention ont eu un SCD placé dans le bras avec le PICC dans les 24 heures suivant le placement du PICC.
Cinq à sept jours après la mise en place du PICC, les patients ont été examinés par échographie duplex veineuse du membre supérieur pour évaluer la présence d'une thrombose veineuse. Les patientes ont également refait l'échographie 12 à 14 jours après l'insertion si le PICC a été conservé plus de 10 jours. Si la ligne PICC a été retirée avant 5 à 7 jours, une échographie du membre supérieur a été obtenue lors du retrait du PICC. En cas de suspicion de thromboembolie veineuse symptomatique, les investigations ont été réalisées selon les normes de pratique en vigueur. La collecte de données a été considérée comme terminée après le retrait de la ligne PICC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du sujet est supérieur ou égal à 18 ans
- Le sujet est un patient dans une unité de soins intensifs neurologique au moment du placement du PICC
Critère d'exclusion:
- Traumatisme aigu du membre supérieur abritant le PICC
- Utilisation actuelle de l'anticoagulation prophylactique
- Incapacité d'adapter le SCD sur le bras en raison de la taille du bras
- TVP antérieure du membre supérieur documentée dans le bras abritant la ligne PICC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: SCD pneumatique
Utilisation du SCD pneumatique (VenaFlow System - DJO Global) sur le membre supérieur avec ligne PICC insérée.
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Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe non SCD
Soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients ayant subi une thrombose veineuse confirmée par échographie
Délai: ligne de base à 14 jours après l'insertion de la ligne PICC
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Thrombose veineuse du membre supérieur confirmée par échographie (symptomatique et asymptomatique) dans le bras avec cathéter PICC
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ligne de base à 14 jours après l'insertion de la ligne PICC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-004676
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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