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Verwendung von SCD zur Vorbeugung einer tiefen Venenthrombose (TVT) bei Patienten mit PICC-Leitungen

12. Dezember 2017 aktualisiert von: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic

Sequentielle pneumatische Kompression zur Vorbeugung von PICC-bedingter Venenthrombose der oberen Extremität bei kritisch kranken neurologischen Patienten

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob ein Kompressionsgerät am Arm, an dem eine peripher eingeführte zentrale Katheterlinie (PICC) eingeführt wurde, die Bildung eines Blutgerinnsels um die PICC-Linie herum verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Pilotstudie wurden aufeinanderfolgende Patienten, die eine Platzierung einer PICC-Leitung auf der Intensivstation für Neurowissenschaften benötigten, zufällig entweder der SCD- (Interventions-) Gruppe oder einer Nicht-SCD-Gruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt.

Bei allen eingeschlossenen Patienten wurden standardisierte Durchgängigkeitsprotokolle für den Gefäßzugang verwendet. Alle Patienten hatten ein verweilendes PICC mit 5 French und zwei Lumen, es sei denn, der primäre Service erforderte einen zusätzlichen venösen Zugang. Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert wurden, wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Platzierung des PICC ein SCD im Arm mit dem PICC platziert.

Fünf bis sieben Tage nach dem Einsetzen des PICC wurden die Patienten mit venösem Duplex-Ultraschall der oberen Extremität untersucht, um das Vorhandensein einer venösen Thrombose zu beurteilen. Die Patienten hatten auch den Ultraschall 12-14 Tage nach dem Einsetzen erneut, wenn das PICC länger als 10 Tage aufbewahrt wurde. Wenn die PICC-Linie vor 5-7 Tagen entfernt wurde, wurde nach der PICC-Entfernung ein Ultraschall der oberen Extremitäten durchgeführt. Bei Verdacht auf eine symptomatische venöse Thromboembolie wurden die Untersuchungen nach aktuellen Praxisstandards durchgeführt. Die Datensammlung wurde nach Entfernung der PICC-Linie als abgeschlossen betrachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter des Probanden ist größer oder gleich 18 Jahre
  • Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der PICC-Platzierung Patient auf der Neuro-Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Akute Verletzung der oberen Extremität mit PICC
  • Aktuelle Anwendung der prophylaktischen Antikoagulation
  • Der SCD kann aufgrund der Armgröße nicht am Arm angebracht werden
  • Dokumentierte frühere DVT der oberen Extremität in dem Arm, der die PICC-Linie beherbergt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumatischer SCD
Verwendung eines pneumatischen SCD (VenaFlow System – DJO Global) an der oberen Extremität mit eingeführter PICC-Leitung.
Gerät: Pneumatisches SCD - VenaFlow-System (DJO Global)
Andere Namen:
  • VenaFlow-System (DJO Global)
KEIN_EINGRIFF: Nicht-SCD-Gruppe
Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen eine ultrasonographisch bestätigte Venenthrombose auftrat
Zeitfenster: Ausgangswert bis 14 Tage nach dem Einsetzen der PICC-Linie
Ultraschallbestätigte Venenthrombose der oberen Extremität (symptomatisch und asymptomatisch) im Arm mit PICC-Katheter
Ausgangswert bis 14 Tage nach dem Einsetzen der PICC-Linie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-004676

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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