Использование SCD для предотвращения тромбоза глубоких вен (ТГВ) у пациентов с линиями PICC
Последовательная пневматическая компрессия для предотвращения PICC-ассоциированного венозного тромбоза верхней конечности у неврологических пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В пилотном проспективном рандомизированном контролируемом исследовании последовательные пациенты, которым требовалось размещение линии PICC в отделении интенсивной терапии нейробиологии, были случайным образом распределены либо в группу SCD (вмешательство), либо в группу без SCD (контроль).
Стандартные протоколы проходимости сосудистого доступа использовались у всех включенных в исследование пациентов. У всех пациентов была постоянная двухпросветная PICC 5 French, если первичная служба не требовала дополнительного венозного доступа. Пациентам, рандомизированным в группу вмешательства, имплантировали SCD в руку с PICC в течение 24 часов после размещения PICC.
Через 5-7 дней после установки PICC пациенты были обследованы с помощью дуплексного ультразвукового исследования вен верхней конечности для оценки наличия венозного тромбоза. Пациенты также повторно проходили УЗИ через 12-14 дней после введения, если PICC сохранялась более 10 дней. Если линия PICC была удалена до 5-7 дней, УЗИ верхней конечности было получено после удаления PICC. При подозрении на симптоматическую венозную тромбоэмболию исследования проводились в соответствии с современными стандартами практики. Сбор данных считался завершенным после удаления линии PICC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта больше или равен 18 годам
- Субъект находится в отделении нейрореанимации во время установки PICC.
Критерий исключения:
- Острая травма верхней конечности с PICC
- Текущее использование профилактической антикоагулянтной терапии
- Невозможность установки SCD на руке из-за размера руки
- Документально подтвержденный предыдущий ТГВ верхней конечности в руке с линией PICC.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пневматический SCD
Использование пневматического SCD (система VenaFlow - DJO Global) на верхней конечности с вставленной линией PICC.
|
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Группа без SCD
Стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, перенесших подтвержденный ультразвуковым исследованием венозный тромбоз
Временное ограничение: от исходного уровня до 14 дней после введения линии PICC
|
Ультрасонографически подтвержденный венозный тромбоз верхних конечностей (симптомный и бессимптомный) на руке с катетером PICC
|
от исходного уровня до 14 дней после введения линии PICC
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-004676
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .