Uso de SCD para prevenir la trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes con líneas PICC
Compresión neumática secuencial para prevenir la trombosis venosa de las extremidades superiores relacionada con PICC en pacientes neurológicos en estado crítico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un ensayo piloto prospectivo, aleatorizado y controlado, los pacientes consecutivos que requerían la colocación de una línea PICC en la unidad de cuidados intensivos de neurociencia se asignaron al azar al grupo SCD (intervención) o al grupo sin SCD (control).
Se utilizaron protocolos de permeabilidad de acceso vascular estandarizados en todos los pacientes incluidos. Todos los pacientes tenían un PICC permanente de 5 French y doble lumen, a menos que el servicio primario requiriera un acceso venoso adicional. A los pacientes asignados al azar al brazo de intervención se les colocó un SCD en el brazo con el PICC dentro de las 24 horas posteriores a la colocación del PICC.
Cinco a siete días después de la colocación del PICC, los pacientes fueron examinados con ultrasonido dúplex venoso de la extremidad superior para evaluar la presencia de trombosis venosa. Los pacientes también se sometieron nuevamente a la ecografía 12 a 14 días después de la inserción si el PICC se mantuvo durante más de 10 días. Si la línea PICC se retiraba antes de 5 a 7 días, se obtenía una ecografía de las extremidades superiores al retirar el PICC. En caso de sospecha de tromboembolismo venoso sintomático, las investigaciones se realizaron de acuerdo con los estándares de la práctica actual. La recopilación de datos se consideró completa al retirar la línea PICC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del sujeto es mayor o igual a 18 años.
- El sujeto es un paciente en la unidad de cuidados intensivos neurológicos en el momento de la colocación del PICC
Criterio de exclusión:
- Traumatismo agudo en la extremidad superior que alberga el PICC
- Uso actual de anticoagulación profiláctica
- Imposibilidad de colocar el SCD en el brazo debido al tamaño del brazo
- TVP previa documentada de la extremidad superior en el brazo que alberga la línea PICC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: SCD neumático
Uso de SCD neumático (VenaFlow System - DJO Global) en la extremidad superior con línea PICC insertada.
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Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo no SCD
Atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que experimentaron una trombosis venosa confirmada por ecografía
Periodo de tiempo: línea de base a 14 días después de la inserción de la línea PICC
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Trombosis venosa de la extremidad superior confirmada por ultrasonografía (sintomática y asintomática) en el brazo con catéter PICC
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línea de base a 14 días después de la inserción de la línea PICC
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-004676
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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