Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie SCD w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów z liniami PICC

12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic

Sekwencyjna kompresja pneumatyczna w zapobieganiu zakrzepicy żylnej kończyn górnych związanej z PICC u pacjentów neurologicznych w stanie krytycznym

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy urządzenie uciskowe na ramieniu, w którym wprowadzono cewnik centralny wprowadzony obwodowo (PICC), może zapobiegać tworzeniu się skrzepu krwi wokół linii PICC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pilotażowym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu, kolejni pacjenci wymagający umieszczenia linii PICC na oddziale intensywnej terapii Neuroscience zostali losowo przydzieleni do grupy SCD (interwencyjnej) lub grupy bez SCD (kontrolnej).

U wszystkich włączonych pacjentów zastosowano standaryzowane protokoły drożności dostępu naczyniowego. Wszyscy pacjenci mieli założony na stałe 5-francuski, dwukanałowy PICC, chyba że w ramach podstawowej usługi wymagany był dodatkowy dostęp żylny. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego mieli SCD umieszczone w ramieniu z PICC w ciągu 24 godzin od umieszczenia PICC.

Pięć do siedmiu dni po założeniu PICC pacjenci byli badani za pomocą ultrasonografii żył kończyn górnych w celu oceny obecności zakrzepicy żylnej. Pacjenci mieli również USG ponownie 12-14 dni po założeniu, jeśli PICC był trzymany dłużej niż 10 dni. Jeśli linia PICC została usunięta przed 5-7 dniami, po usunięciu PICC wykonano USG kończyny górnej. W przypadku podejrzenia objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej badania wykonywano zgodnie z obowiązującymi standardami postępowania. Zbieranie danych uznano za zakończone po usunięciu linii PICC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek podmiotu jest większy lub równy 18 lat
  • Tester jest pacjentem na oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej w momencie umieszczenia PICC

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry uraz kończyny górnej z PICC
  • Aktualne zastosowanie profilaktycznej antykoagulacji
  • Niemożność dopasowania SCD na ramieniu ze względu na rozmiar ramienia
  • Udokumentowana wcześniejsza DVT kończyny górnej w ramieniu z linią PICC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumatyczny SDC
Zastosowanie pneumatycznego SCD (VenaFlow System – DJO Global) na kończynie górnej z założonym przewodem PICC.
Urządzenie: Pneumatyczny SCD - system VenaFlow (DJO Global)
Inne nazwy:
  • System VenaFlow (DJO Global)
NIE_INTERWENCJA: Grupa bez SCD
Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpiła potwierdzona ultrasonograficznie zakrzepica żylna
Ramy czasowe: linii bazowej do 14 dni po założeniu linii PICC
Potwierdzona ultrasonograficznie zakrzepica żylna kończyn górnych (objawowa i bezobjawowa) w ramieniu z cewnikiem PICC
linii bazowej do 14 dni po założeniu linii PICC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-004676

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj