PICC 라인이 있는 환자의 심부 정맥 혈전증(DVT)을 예방하기 위한 SCD 사용
2017년 12월 12일 업데이트: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic
중증 신경계 환자의 PICC 관련 상지 정맥 혈전증을 예방하기 위한 순차적 공압 압박
본 연구의 목적은 PICC(Peripherally Insertion Central Catheter) 라인이 삽입된 팔의 압박 장치가 PICC 라인 주변의 혈전 형성을 방지할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 전향적 무작위 통제 시험에서 신경과학 집중 치료실에 PICC 라인을 배치해야 하는 연속 환자를 SCD(개입) 그룹 또는 비 SCD(대조) 그룹에 무작위로 할당했습니다.
등록된 모든 환자는 표준화된 혈관 접근 개통 프로토콜을 사용했습니다. 모든 환자는 기본 서비스에서 추가 정맥 접근이 필요하지 않는 한 유치 5 프렌치, 이중 루멘 PICC를 가졌습니다. 중재군에 무작위 배정된 환자는 PICC 배치 24시간 이내에 PICC와 함께 팔에 SCD를 배치했습니다.
PICC를 삽입한 지 5-7일 후, 환자들은 정맥 혈전증의 존재를 평가하기 위해 상지의 이중 정맥 초음파로 검사를 받았습니다. 환자들은 또한 PICC가 10일 이상 유지된 경우 삽입 후 12-14일에 초음파를 다시 받았습니다. PICC 라인을 5-7일 이전에 제거한 경우 PICC 제거 시 상지 초음파를 시행하였다. 증상이 있는 정맥 혈전색전증이 의심되는 경우에는 현행 진료 기준에 따라 조사를 시행하였다. 데이터 수집은 PICC 라인 제거 시 완료된 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자의 나이는 18세 이상입니다.
- 피험자는 PICC 배치 당시 신경 집중 치료실에 있는 환자입니다.
제외 기준:
- PICC가 있는 상지의 급성 외상
- 예방적 항응고제의 현재 사용
- 팔 크기 때문에 SCD를 팔에 맞출 수 없음
- PICC 라인을 품고 있는 팔의 문서화된 이전 상지 DVT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 공압 SCD
PICC 라인이 삽입된 상지에 공압 SCD(VenaFlow System - DJO Global) 사용.
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다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 비 SCD 그룹
스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파로 확진된 정맥 혈전증을 경험한 환자의 수
기간: 기준선에서 PICC 라인 삽입 후 14일까지
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PICC 카테터를 삽입한 팔에서 초음파로 확인된 상지 정맥 혈전증(증상 및 무증상)
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기준선에서 PICC 라인 삽입 후 14일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-004676
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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