Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SCD-bruk for å forhindre dyp venetrombose (DVT) hos pasienter med PICC-linjer

12. desember 2017 oppdatert av: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic

Sekvensiell pneumatisk kompresjon for å forhindre PICC-relatert venetrombose i øvre ekstremitet hos kritisk syke nevrologiske pasienter

Hensikten med denne studien er å se om en kompresjonsanordning på armen hvor det er satt inn en perifert innsatt sentralkateterlinje (PICC) kan forhindre dannelsen av en blodpropp rundt PICC-linjen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en prospektiv, randomisert kontrollert pilotstudie, ble påfølgende pasienter som trengte plassering av en PICC-linje på nevrovitenskapelig intensivavdeling tilfeldig tildelt enten SCD-gruppen (intervensjon) eller en ikke-SCD-gruppen (kontroll).

Standardiserte patencyprotokoller for vaskulær tilgang ble brukt hos alle påmeldte pasienter. Alle pasientene hadde en inneboende 5 fransk, dobbel lumen PICC med mindre ytterligere venøs tilgang var nødvendig av primærtjenesten. Pasienter randomisert til intervensjonsarmen hadde en SCD plassert i armen med PICC innen 24 timer etter PICC-plassering.

Fem til syv dager etter plassering av PICC ble pasientene undersøkt med venøs dupleks ultralyd av øvre ekstremitet for å vurdere forekomst av venøs trombose. Pasientene hadde også ultralyd igjen 12-14 dager etter innsetting dersom PICC ble holdt i mer enn 10 dager. Hvis PICC-linjen ble fjernet før 5-7 dager, ble en øvre ekstremitetsultralyd oppnådd ved fjerning av PICC. Ved mistanke om symptomatisk venøs tromboemboli ble undersøkelsene utført i henhold til gjeldende praksisstandarder. Datainnsamlingen ble ansett som fullført ved fjerning av PICC-linjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonens alder er større enn eller lik 18 år
  • Pasienten er pasient på nevro intensivavdeling på tidspunktet for PICC-plassering

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt traume i overekstremiteten som huser PICC
  • Nåværende bruk av profylaktisk antikoagulasjon
  • Manglende evne til å passe SCD på armen på grunn av armstørrelse
  • Dokumentert tidligere DVT i øvre ekstremitet i armen som huser PICC-linjen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumatisk SCD
Bruk av pneumatisk SCD (VenaFlow System - DJO Global) på øvre ekstremitet med PICC-linje innsatt.
Enhet: Pneumatisk SCD - VenaFlow System (DJO Global)
Andre navn:
  • VenaFlow System (DJO Global)
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-SCD-gruppe
Standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som opplevde en ultrasonografisk bekreftet venøs trombose
Tidsramme: baseline til 14 dager etter innsetting av PICC-linje
Ultrasonografisk bekreftet venetrombose i øvre ekstremitet (symptomatisk og asymptomatisk) i arm med PICC-kateter
baseline til 14 dager etter innsetting av PICC-linje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-004676

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere