Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCD:n käyttö syvän laskimotromboosin (DVT) estämiseen potilailla, joilla on PICC-linjat

tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: Alejandro Rabinstein, Mayo Clinic

Jaksottainen pneumaattinen puristus estämään PICC:hen liittyvää yläraajojen laskimotromboosia kriittisesti sairailla neurologisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko käsivarren puristuslaite, johon on asetettu perifeerisesti sijoitettu keskuskatetri (PICC) linja, estää veritulpan muodostumisen PICC-linjan ympärillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottitutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa prospektiivisessa tutkimuksessa peräkkäiset potilaat, jotka vaativat PICC-linjan sijoittamista Neuroscience-intensiivihoitoon, jaettiin satunnaisesti joko SCD (interventio) -ryhmään tai ei-SCD (kontrolli) -ryhmään.

Standardoituja verisuonten pääsyn avoimuusprotokollia käytettiin kaikissa tutkimukseen osallistuneissa potilaissa. Kaikilla potilailla oli 5 ranskalaisen, kaksoisontelon PICC, ellei ensisijainen palvelu vaadi lisälaskimoa. Interventiohaaraan satunnaistetuille potilaille laitettiin SCD käsivarteen PICC:n kanssa 24 tunnin sisällä PICC:n asettamisesta.

Viidestä seitsemään päivää PICC:n asettamisen jälkeen potilaat tutkittiin yläraajojen kaksoislaskimoultraäänellä laskimotromboosin esiintymisen arvioimiseksi. Potilaille tehtiin myös ultraääni uudelleen 12-14 päivää asettamisen jälkeen, jos PICC pidettiin yli 10 päivää. Jos PICC-linja poistettiin ennen 5-7 päivää, otettiin yläraajojen ultraääni PICC:n poiston yhteydessä. Jos epäiltiin oireista laskimotromboemboliaa, tutkimukset suoritettiin nykyisten käytännön standardien mukaisesti. Tiedonkeruun katsottiin päättyneen PICC-linjan poistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen ikä on vähintään 18 vuotta
  • Kohde on potilas neuroteho-osastolla PICC-sijoituksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti trauma yläraajoissa, jossa on PICC
  • Ennaltaehkäisevän antikoagulantin nykyinen käyttö
  • SCD:tä ei voida sovittaa käsivarteen käsivarren koon vuoksi
  • Dokumentoitu edellinen yläraajojen DVT käsivarressa, jossa on PICC-linja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumaattinen SCD
Pneumaattisen SCD:n (VenaFlow System - DJO Global) käyttö yläraajoissa PICC-linjalla.
Laite: Pneumaattinen SCD - VenaFlow-järjestelmä (DJO Global)
Muut nimet:
  • VenaFlow System (DJO Global)
EI_INTERVENTIA: Ei-SCD-ryhmä
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on ultraäänitutkimuksella varmistettu laskimotukos
Aikaikkuna: lähtötasosta 14 päivään PICC-linjan lisäämisen jälkeen
Ultraäänellä varmistettu yläraajojen laskimotukos (oireinen ja oireeton) käsivarressa PICC-katetrilla
lähtötasosta 14 päivään PICC-linjan lisäämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-004676

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa