Uso de SCD para prevenir trombose venosa profunda (TVP) em pacientes com cateteres PICC
Compressão Pneumática Sequencial para Prevenir Trombose Venosa de Extremidade Superior Relacionada a PICC em Pacientes Neurológicos Críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo piloto prospectivo randomizado controlado, pacientes consecutivos que necessitavam de colocação de uma linha PICC na unidade de terapia intensiva de Neurociências foram aleatoriamente designados para o grupo SCD (intervenção) ou um grupo não SCD (controle).
Protocolos de patência de acesso vascular padronizados foram usados em todos os pacientes inscritos. Todos os pacientes tinham PICC de 5 French, duplo lúmen, a menos que acesso venoso adicional fosse necessário pelo serviço primário. Os pacientes randomizados para o braço de intervenção tiveram um SCD colocado no braço com o PICC dentro de 24 horas após a colocação do PICC.
Cinco a sete dias após a colocação do PICC, os pacientes foram examinados com ultrassonografia duplex venosa da extremidade superior para avaliar a presença de trombose venosa. Os pacientes também fizeram o ultrassom novamente 12-14 dias após a inserção se o PICC foi mantido por mais de 10 dias. Se a linha PICC foi removida antes de 5-7 dias, um ultrassom da extremidade superior foi obtido após a remoção do PICC. Em caso de suspeita de tromboembolismo venoso sintomático, as investigações foram realizadas de acordo com os padrões da prática atual. A coleta de dados foi considerada completa após a remoção da linha PICC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do sujeito é maior ou igual a 18 anos
- Sujeito é paciente em unidade de terapia intensiva neuro no momento da colocação do PICC
Critério de exclusão:
- Trauma agudo na extremidade superior abrigando o PICC
- Uso atual de anticoagulação profilática
- Incapacidade de encaixar o SCD no braço devido ao tamanho do braço
- TVP anterior documentada da extremidade superior no braço que abriga a linha PICC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: SCD pneumático
Uso de SCD pneumático (Sistema VenaFlow - DJO Global) na extremidade superior com linha PICC inserida.
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Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo não SCD
Cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que apresentaram trombose venosa confirmada por ultrassonografia
Prazo: linha de base até 14 dias após a inserção da linha PICC
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Trombose venosa de membros superiores (sintomática e assintomática) confirmada por ultrassonografia no braço com cateter PICC
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linha de base até 14 dias após a inserção da linha PICC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-004676
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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